國(guó)藥山西博明健康管理有限公司搭建的“博明健康”藥品網(wǎng)售平臺(tái)為山西首家藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái),按照《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報(bào)告工作的公告》(2022年 第112號(hào))等相關(guān)規(guī)定要求,4月11日,省藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)管處會(huì)同行政審批管理處和第一檢查分局,從省藥品檢查中心抽調(diào)多名檢查員對(duì)該平臺(tái)開展現(xiàn)場(chǎng)檢查。
本次檢查采取現(xiàn)場(chǎng)檢查與調(diào)研相結(jié)合的形式,在深入了解藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)服務(wù)管理流程的基礎(chǔ)上,對(duì)第三方平臺(tái)企業(yè)備案與資質(zhì)審查、體系建設(shè)、經(jīng)營(yíng)管理、處方藥銷售、信息展示、風(fēng)險(xiǎn)管理等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全覆蓋專項(xiàng)檢查。同時(shí),根據(jù)檢查結(jié)果開展調(diào)研,探索提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)企業(yè)的監(jiān)管規(guī)律,為今后網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化夯實(shí)基礎(chǔ)。
檢查組就第三方平臺(tái)企業(yè)的制度體系建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)巡查管控、違規(guī)行為治理等問(wèn)題給出了合理性建議,要求第三方平臺(tái)企業(yè)要統(tǒng)籌考慮發(fā)展與安全問(wèn)題,牢固樹立安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和質(zhì)量安全第一的意識(shí);要以《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》為抓手,切實(shí)履行企業(yè)主體責(zé)任,持續(xù)提升藥品全過(guò)程質(zhì)量安全管理能力;要持續(xù)守法合規(guī),采取多種措施規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)秩序。(王小芳)