2024年4月9日，市藥監(jiān)局黨組書記于海波帶隊赴經(jīng)開區(qū)調(diào)研醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司。市藥監(jiān)局辦公室、醫(yī)療器械生產(chǎn)處、第三分局主要負(fù)責(zé)同志參加調(diào)研。

　　調(diào)研組一行深入企業(yè)，詳細(xì)詢問企業(yè)現(xiàn)有品種生產(chǎn)和技術(shù)人員配備情況，仔細(xì)了解企業(yè)產(chǎn)品注冊、廠房建設(shè)和技術(shù)創(chuàng)新情況，實地考察藥物涂層球囊導(dǎo)管產(chǎn)品的生產(chǎn)線、檢驗室和設(shè)施設(shè)備的運行情況，并召開座談會。

　　座談中，調(diào)研組認(rèn)真聽取了企業(yè)的發(fā)展規(guī)劃以及與美國波士頓科學(xué)公司合作情況，并就如何推動高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展進(jìn)行了研討交流。同時，調(diào)研組現(xiàn)場對企業(yè)提出的涉及產(chǎn)品注冊審批、技術(shù)服務(wù)和指導(dǎo)等方面問題予以現(xiàn)場解答并提出指導(dǎo)意見。

　　于海波書記強調(diào)，“專精特新”企業(yè)要進(jìn)一步加大科研投入，加強國際交流，充分利用“兩區(qū)”建設(shè)和醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站的紅利和機遇，加快創(chuàng)新產(chǎn)品的生產(chǎn)上市，為推動我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展做出積極貢獻(xiàn)。同時，監(jiān)管部門要充分發(fā)揮職能作用和技術(shù)優(yōu)勢，不斷加強對企業(yè)的政策指引、業(yè)務(wù)指導(dǎo)和技術(shù)支持，暢通審評審批綠色通道，結(jié)合“三醫(yī)聯(lián)動”配套政策，進(jìn)一步加快創(chuàng)新藥械的推廣應(yīng)用。