為規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)管理，加快推動藥品經(jīng)營高質(zhì)量發(fā)展，省藥監(jiān)局稽查三處按照省局統(tǒng)一部署，全面啟動轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》重新審查發(fā)證工作，安排部署藥品經(jīng)營專項檢查和藥品重點品種追溯體系建設(shè)推進(jìn)工作。

稽查三處結(jié)合日常監(jiān)管，組織召開了2024年度第一季度藥品經(jīng)營質(zhì)量例會暨法律法規(guī)培訓(xùn)會，對轄區(qū)內(nèi)15家藥品批發(fā)企業(yè)換證靠前服務(wù)，全面啟動換證前的工作，對換證程序、材料申報、檢查標(biāo)準(zhǔn)及現(xiàn)場核查等主要事項進(jìn)行解讀，對企業(yè)體系文件建立、計算機系統(tǒng)功能等關(guān)鍵項目進(jìn)行重點指導(dǎo)，幫助企業(yè)解決換證工作中遇到的問題。同時，堅持執(zhí)法與普法并行原則，指導(dǎo)釋法提升企業(yè)安全責(zé)任意識，起草了《牡丹江市藥品零售連鎖企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行“七統(tǒng)一”管理的提示》，對藥品專項檢查重點任務(wù)、重點環(huán)節(jié)進(jìn)行了部署。為強化藥品重點品種追溯體系建設(shè)工作，提升企業(yè)經(jīng)營品種掃碼覆蓋率，先行試點推進(jìn)藥品經(jīng)營領(lǐng)域追溯信息數(shù)據(jù)互通共享,力爭實現(xiàn)質(zhì)量追溯過程查詢。

下一步，稽查三處將繼續(xù)加強轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)管理，運用連鎖總部延伸檢查連鎖門店、連鎖門店倒查連鎖總部等方式,嚴(yán)格藥品質(zhì)量安全，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，促進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)持續(xù)、健康、高質(zhì)量發(fā)展。