為深度踐行“服務(wù)至上”理念,推動審評工作提質(zhì)增效,近日,蘇州檢查分局與審評核查蘇州分中心積極行動,攜手省藥監(jiān)局審評中心,組織了多場線上線下相結(jié)合的審評溝通會議,高效解決藥品審評申報過程中的各類難題,進(jìn)一步提升審評效率。
一、全方位服務(wù),助力企業(yè)變更生產(chǎn)場地
在企業(yè)面臨多個藥品生產(chǎn)場地變更申報之際,蘇州檢查分局、審評核查蘇州分中心展現(xiàn)了高效服務(wù)力。在與審評中心聯(lián)手組織的多場線上線下相結(jié)合的審評溝通會議上,審評團(tuán)隊對企業(yè)申報資料中的疑難點進(jìn)行了集中全面的解析。在數(shù)輪耐心細(xì)致的溝通指導(dǎo)下,企業(yè)最終順利完成了藥品生產(chǎn)場地變更的審評審批。對此,企業(yè)專程送上錦旗,以表達(dá)對審評團(tuán)隊專業(yè)細(xì)致指導(dǎo)工作的誠摯謝意。
二、無縫銜接,協(xié)同推進(jìn)企業(yè)審評進(jìn)程
針對企業(yè)的藥品生產(chǎn)場地變更資料審評中發(fā)現(xiàn)的問題,蘇州檢查分局、審評核查蘇州分中心迅速響應(yīng)、及時部署,緊密配合審評中心,通過組織開展線上溝通會議,及時為企業(yè)和審評中心搭建溝通橋梁,促進(jìn)雙方高效協(xié)調(diào)溝通,為企業(yè)提供快、準(zhǔn)、專的高質(zhì)量服務(wù),有力保障了審評工作的順利開展。
三、前瞻服務(wù),護(hù)航醫(yī)院院內(nèi)制劑補(bǔ)充申請備案之路
了解到某醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)制劑補(bǔ)充申請的需求后,蘇州檢查分局、審評核查蘇州分中心主動出擊,提前介入,積極對接企業(yè)訴求,為醫(yī)院提供前端服務(wù)。審評專家詳細(xì)解讀備案流程與審評要點,讓企業(yè)第一時間了解申請要求及審批流程。全面指導(dǎo)企業(yè)準(zhǔn)備申報材料,盡早進(jìn)入申報環(huán)節(jié)。針對備案流程的各關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行深入講解,指導(dǎo)醫(yī)院“怎么走”“如何走”,及時解決企業(yè)在申報過程遇到的困難,提高服務(wù)事項辦理效率,縮短企業(yè)申報時間。
下一步,蘇州檢查分局、審評核查蘇州分中心將持續(xù)深化服務(wù)內(nèi)涵,通過一系列精準(zhǔn)有效的舉措,積極助力蘇州藥企、醫(yī)院攻克審評難關(guān),以高度的責(zé)任意識和高效的服務(wù)效能助推蘇州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。