為進一步規(guī)范高頻手術設備的注冊申報和技術審評,國家藥監(jiān)局器審中心組織修訂了《高頻手術設備注冊審查指導原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:高頻手術設備注冊審查指導原則(2023年修訂版)(下載)
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2024年3月26日
為進一步規(guī)范高頻手術設備的注冊申報和技術審評,國家藥監(jiān)局器審中心組織修訂了《高頻手術設備注冊審查指導原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:高頻手術設備注冊審查指導原則(2023年修訂版)(下載)
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2024年3月26日