各設區(qū)市、平潭綜合實驗區(qū)市場監(jiān)管局，省局機關各處室、各直屬單位：
根據(jù)國家藥監(jiān)局《關于修訂<藥品檢查管理辦法（試行）>部分條款有關事宜的通知》（國藥監(jiān)藥管〔2023〕26號）文件精神，省局組織對《藥品檢查管理辦法（試行）實施細則》（閩藥監(jiān)規(guī)〔2022〕2號）進行了修訂，現(xiàn)將新修訂的《<藥品檢查管理辦法（試行）>實施細則》印發(fā)給你們，請認真抓好貫徹落實。
一、各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢查機構應當按照修訂后的《<藥品檢查管理辦法（試行）>實施細則》（以下稱《實施細則》）要求，結合本轄區(qū)實際情況，統(tǒng)一工作標準，細化工作要求，優(yōu)化工作程序，依法依規(guī)依職責組織藥品生產經營及使用環(huán)節(jié)檢查，持續(xù)加強監(jiān)督管理，切實履行監(jiān)管責任，督促藥品上市許可持有人等落實藥品質量安全責任。
二、各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢查機構應當做好本《實施細則》的培訓宣貫工作，將《實施細則》及時納入藥品檢查員培訓內容，指導本行政區(qū)域內藥品上市許可持有人等配合做好藥品檢查工作。
三、修訂后的《實施細則》自本通知發(fā)布之日起施行。原《藥品檢查管理辦法（試行）實施細則》（閩藥監(jiān)規(guī)〔2022〕2號）廢止。
福建省藥品監(jiān)督管理局
2024年3月28日
