今年來，南京市市場監(jiān)管局積極發(fā)揮職能作用，全力支持生物醫(yī)藥（含基因與細胞）產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。1-2月，南京市企業(yè)共取得醫(yī)療器械注冊證49件，其中三類醫(yī)療器械10件，二類醫(yī)療器械39件。

 一是加速科技成果轉化。助力中國藥科大學與鼓樓區(qū)合作共建轉化醫(yī)學研究院，孵育具有自主知識產(chǎn)權和國內(nèi)外領先的創(chuàng)新藥物。市知識產(chǎn)權保護中心新增備案生物醫(yī)藥企事業(yè)單位5家，累計備案428家，生物醫(yī)藥領域專利授權66件，發(fā)明專利授權周期由16.8個月壓縮至3個月內(nèi)。二是深入企業(yè)精準幫扶。開展特殊購藥需求報告工作，接收報告材料21件，破解傳奇生物等企業(yè)科研檢測購藥難題。走訪重點企業(yè)6家，針對企業(yè)訴求，研究開展自動售械機試點，幫助基蛋生物解決因檢測項目命名不統(tǒng)一而導致的產(chǎn)品招投標困難問題。三是立足職能高效服務。發(fā)揮系統(tǒng)內(nèi)標準化、檢驗檢測職能優(yōu)勢，組織醫(yī)藥企業(yè)申報《醫(yī)療器械智慧物流服務規(guī)范》省地方標準，協(xié)助企業(yè)編制備案醫(yī)療器械唯一標識（UDI），為7家生物醫(yī)藥企業(yè)提供注冊檢驗13批，接受正大天晴等25家企業(yè)委托檢驗239批。