按照市局《關(guān)于印發(fā)2024年藥械流通監(jiān)管工作要點(diǎn)及監(jiān)督檢查計(jì)劃》,近日,第四分局與藥品審評(píng)檢查中心組成聯(lián)合檢查組,對(duì)北京諾華制藥公司廣東佛山分倉(cāng)進(jìn)行實(shí)地檢查。
首先,檢查組聽取了雙方企業(yè)質(zhì)量管理工作匯報(bào),了解委托儲(chǔ)運(yùn)質(zhì)量管理現(xiàn)狀,查閱相關(guān)質(zhì)量管理文件和記錄;然后,對(duì)儲(chǔ)運(yùn)條件、人員履職、設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、安全生產(chǎn)責(zé)任落實(shí)等進(jìn)行實(shí)地檢查,并查看了校準(zhǔn)驗(yàn)證、人員資質(zhì)和設(shè)施設(shè)備等檔案;最后,監(jiān)管人員與雙方企業(yè)展開座談,就風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防與控制、藥品追溯體系建設(shè)、藥品可及性等方面深入交換了意見,并希望雙方進(jìn)一步加強(qiáng)溝通配合,完善合作機(jī)制,厘清質(zhì)量責(zé)任,確保藥品質(zhì)量安全。