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寧波市局推動市域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提能升級

   2024-04-01 浙江省藥監(jiān)局huamei1030
核心提示:近年來,寧波市局以改革造優(yōu)勢,以培育促發(fā)展,以創(chuàng)新謀未來,奮力實現(xiàn)藥安護民、改革利民、共富惠民。一是推進政務增值化改革。

近年來,寧波市局以改革造優(yōu)勢,以培育促發(fā)展,以創(chuàng)新謀未來,奮力實現(xiàn)藥安護民、改革利民、共富惠民。

一是推進政務增值化改革。制定《藥品注冊專員管理辦法》,規(guī)范企業(yè)藥品注冊行為,提高藥品注冊申請質(zhì)量和審評審批效率。開展藥品上市后變更持有人所在地市局完成現(xiàn)場檢查工作模式試點,優(yōu)化現(xiàn)場核查工作流程,實現(xiàn)檢查工作省市融合,推進注冊工作提速、提質(zhì)。為企業(yè)新藥研發(fā)、臨床試驗提供政策指導、技術(shù)幫扶,促進藥品注冊申報和獲批數(shù)量快速增長,預計今年獲批注冊批件34個品規(guī)。

二是培育醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力。搭建從藥品研發(fā)到生產(chǎn)全環(huán)節(jié)的“面對面、背靠背”協(xié)同平臺,加快新藥孵育與轉(zhuǎn)化,助力臨床價值更優(yōu)的藥物上市。近日寧波市首個受托研發(fā)生產(chǎn)的1類創(chuàng)新藥獲批上市。搭建醫(yī)療器械產(chǎn)學研一體成果轉(zhuǎn)化平臺,構(gòu)建專利池,用活用好500余項相關(guān)發(fā)明專利,培育3-5個產(chǎn)品進入國家、省創(chuàng)新(優(yōu)先)審批通道,新增30-40個三類高風險醫(yī)療器械注冊證。

三是創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展新路徑。貫徹落實“政校合作”框架協(xié)議,探索創(chuàng)建浙江省藥品檢查員學院,開展省市檢查員系統(tǒng)、標準、特色化培養(yǎng),為省“尖兵領(lǐng)航”提供人才保障。加強對地方特色產(chǎn)業(yè)分類指導,扶持以浙貝母為代表的道地藥材標準化種植和風險管控技術(shù)研究,推進浙貝母等傳統(tǒng)中藥材創(chuàng)新發(fā)展。


 
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