為加強(qiáng)京津冀藥品審評(píng)領(lǐng)域交流合作,應(yīng)河北省藥品審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)河北中心)邀請(qǐng),近日,北京市藥品審評(píng)檢查中心選派骨干審評(píng)人員,第三次赴河北中心參加藥品技術(shù)審核質(zhì)量評(píng)價(jià)工作。
參與本次質(zhì)量評(píng)價(jià)的評(píng)審組成員來(lái)自北京市藥品審評(píng)檢查中心、天津市藥品化妝品審評(píng)查驗(yàn)中心、廣東省藥品審評(píng)認(rèn)證中心和河南省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心等單位。評(píng)審組主要對(duì)河北中心近兩年辦理的藥品上市后中等變更備案及再注冊(cè)品種開(kāi)展案卷評(píng)審,案卷基本涵蓋了中藥制劑及化學(xué)藥品上市后變更備案的主要情形,重點(diǎn)關(guān)注了案卷的完整性、科學(xué)性及合規(guī)性等。此次質(zhì)量評(píng)價(jià)通過(guò)跨省協(xié)作、區(qū)域交流,實(shí)現(xiàn)了藥品審評(píng)資源的互聯(lián)互通,能夠較好地借鑒學(xué)習(xí)、共同提高對(duì)藥品上市后變更的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力。
下一步,市藥品審查中心將進(jìn)一步研究借鑒、優(yōu)化流程、統(tǒng)一尺度,持續(xù)提升藥品審評(píng)技術(shù)水平,更加科學(xué)合理地指導(dǎo)藥品上市許可持有人開(kāi)展藥品研發(fā)、上市后變更、再注冊(cè)等工作,激發(fā)市場(chǎng)創(chuàng)新活力,全力服務(wù)好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,不斷滿(mǎn)足首都群眾安全用藥需求。