北京市藥品審查中心跨省跨部門聯(lián)合檢查，提升監(jiān)管效能，對某企業(yè)在滄州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的8個原料藥品種開展“四合一”檢查，檢查內(nèi)容包括：GMP符合性檢查、藥品生產(chǎn)場地變更、藥品生產(chǎn)許可變更、首批上市檢查等事項。

　　聯(lián)合檢查組成員自覺踐行“精準幫企扶企”的監(jiān)管宗旨，通過組織相關(guān)技術(shù)和管理人員的座談和實地查看，深入了解企業(yè)在提質(zhì)升級過程中的實際需求，研究分析當(dāng)前存在亟待解決的問題。

　　聯(lián)合檢查組多措并舉，從不同專業(yè)視角積極出謀劃策，共同助力和引導(dǎo)企業(yè)進入良性發(fā)展軌道。首先是加強溝通謀劃，協(xié)調(diào)組織安排檢查力量；其次做好核查方案及出行預(yù)案，提前研判生產(chǎn)過程中風(fēng)險點，部署檢查重點；再次嚴格落實核查要點，對標(biāo)對表完成全要素檢查，現(xiàn)場對存在的問題提出整改意見，并督促企業(yè)在規(guī)定時限予以整改落實。

　　藥品審查中心將以此為契機，嚴格落實國家藥監(jiān)局、北京市藥監(jiān)局的相關(guān)文件要求，持續(xù)加強對藥品異地生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，創(chuàng)新方式方法，優(yōu)化檢查流程，強化服務(wù)意識，更好地為促進京津冀協(xié)同地區(qū)的藥品生產(chǎn)安全貢獻力量。