8 月 18 日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,江蘇嘉逸醫(yī)藥「阿哌沙班片」獲批,按照新注冊(cè)分類 4 類獲批視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
阿哌沙班是一種可逆的、高選擇性的 Xa 因子抑制劑,屬新型口服抗凝藥物,適用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者,預(yù)防靜脈血栓栓塞事件。
阿哌沙班由百時(shí)美施貴寶公司和輝瑞公司聯(lián)合研制開(kāi)發(fā)的抗血栓藥物,目前已進(jìn)入了 2017 新版醫(yī)保目錄。
阿哌沙班口服常釋劑型是第三批集采品種,第三批集采即將在本月 20 號(hào)開(kāi)始投標(biāo),目前,該品種國(guó)內(nèi)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)已有 6 家,江蘇嘉逸醫(yī)藥為第 7 家過(guò)評(píng),正好趕上集采末班車。