為貫徹落實國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局統(tǒng)籌推進加入PIC/S工作部署總體要求，省藥品檢查中心不斷健全省級藥品檢查機構(gòu)質(zhì)量管理體系，扎實推進工作標準化、規(guī)范化、科學化，全面助推藥品檢查提質(zhì)增效。

聚焦重塑優(yōu)化 推進體系提檔升級。創(chuàng)新實施“質(zhì)量護航”工程，成立質(zhì)量管理工作專班，開展藥品檢查機構(gòu)質(zhì)量管理體系建設(shè)和運行情況摸底評估，找準差距、精準發(fā)力，定向制定質(zhì)量管理體系建設(shè)方案，全方位升級質(zhì)量管理，重塑優(yōu)化質(zhì)量管理體系，推進體系建設(shè)與藥品檢查工作雙向融合。

注重科學謀劃 規(guī)范體系細化指標。以ISO9001為基礎(chǔ)，對照PIC/S、NRA評估指標和省級藥品檢查機構(gòu)評估指標，全面梳理檢查中心質(zhì)量管理體系架構(gòu)，明確180余項體系建設(shè)指標，制定包含18個程序文件、100余個操作規(guī)程的體系文件實施計劃，不斷規(guī)范藥品檢查工作質(zhì)量管理流程和標準，確保過程可控、質(zhì)量可靠、結(jié)果可信。

強化落地實施 推動體系持續(xù)優(yōu)化。組織開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部宣貫培訓，堅持質(zhì)量管理理念，增強質(zhì)量管理體系執(zhí)行能力。建立內(nèi)部審核和再評估機制，推進檢查員隊伍、檢查業(yè)務(wù)管理工作實現(xiàn)PDCA（策劃、實施、評估、改進）良性循環(huán)，確保質(zhì)量管理體系始終保持與時俱進、持續(xù)優(yōu)化，全面提升藥品檢查工作質(zhì)效。