史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報告,由于特定批次試模工具上缺少一個內(nèi)部螺釘。生產(chǎn)商美國瑞毅醫(yī)療科技有限公司 Wright Medical Technology, Inc. 對其生產(chǎn)的全踝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包(國械備20191444號)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年3月19日