各有關醫(yī)療機構：
為促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，鼓勵療效確切的醫(yī)療機構中藥制劑轉化為中藥新藥，經(jīng)研究，現(xiàn)啟動我省第三批醫(yī)療機構中藥制劑調(diào)劑品種目錄征集工作。根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局關于對醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號）中“傳統(tǒng)中藥制劑限于取得該制劑品種備案號的醫(yī)療機構使用，一般不得調(diào)劑使用”的規(guī)定，醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制的備案中藥制劑不在本次征集范圍之內(nèi)（原有制劑批準文號轉備案的中藥制劑除外）。
各有關醫(yī)療機構應高度重視，認真評估本醫(yī)療機構中藥制劑的安全性、有效性，結合配制和使用情況，遴選具有明顯?？铺厣爷熜Т_切，有可能向中藥新藥轉化的品種，如實填報《第三批中藥制劑調(diào)劑品種申請表》（見附件）并提交申請報告，于2024年4月19日前將紙質件（加蓋單位公章）寄至省藥品監(jiān)管局藥品注冊管理和科技處，同時提交Excel電子版至郵箱2728493214@qq.com，逾期申報不予受理。
聯(lián) 系 人：???? 黃 牧?????? ???李晶偉
聯(lián)系電話：0731-88633338? 0731-88633335
聯(lián)系地址：長沙市岳麓區(qū)金星中路469號
附件：第三批中藥制劑調(diào)劑品種申請表
湖南省藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務處
2024年3月19日?????????
（公開屬性：主動公開）
