為認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院及自治區(qū)關(guān)于深入推進(jìn)跨部門綜合監(jiān)管工作相關(guān)要求,近日,寧夏藥監(jiān)局、市場(chǎng)監(jiān)管廳、醫(yī)療保障局聯(lián)合印發(fā)了《全區(qū)深入推進(jìn)藥品領(lǐng)域跨部門綜合監(jiān)管工作實(shí)施方案》《自治區(qū)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨部門綜合監(jiān)管實(shí)施細(xì)則(試行)》,首次建立我區(qū)藥品醫(yī)療器械跨部門綜合監(jiān)管制度,部署4方面15項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù),明確3個(gè)部門在藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)綜合監(jiān)管事項(xiàng)清單,為進(jìn)一步提升藥品領(lǐng)域綜合監(jiān)管質(zhì)效,助推我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有效支撐。
????一是健全跨部門綜合監(jiān)管制度。全面落實(shí)自治區(qū)相關(guān)工作要求,梳理完善監(jiān)管事項(xiàng),明確相關(guān)責(zé)任部門,編制跨部門事項(xiàng)清單并保障及時(shí)動(dòng)態(tài)更新,推動(dòng)監(jiān)管事項(xiàng)“四級(jí)四同”標(biāo)準(zhǔn)化;建立綜合監(jiān)管對(duì)象名錄庫,全面梳理藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)名錄并分類標(biāo)注,實(shí)行標(biāo)簽化管理;組織各市開展跨部門綜合監(jiān)管試點(diǎn)示范,實(shí)施“一業(yè)一查”制度,制定聯(lián)合檢查一次性明示事項(xiàng)。
????二是完善跨部門綜合監(jiān)管協(xié)同方式。深化跨部門聯(lián)合專項(xiàng)檢查,建立工作機(jī)制協(xié)調(diào)小組,全面落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制,推進(jìn)監(jiān)管問題線索跨部門聯(lián)合處置;明確藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)聯(lián)合檢查原則,并將專項(xiàng)檢查分為年度計(jì)劃內(nèi)檢查和有因檢查,由市縣合理確定重點(diǎn)檢查內(nèi)容、檢查對(duì)象及覆蓋率;依托自治區(qū)“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”及區(qū)局“陽光藥店”平臺(tái)系統(tǒng),開展線上非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管,提升數(shù)據(jù)分析、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力,快速有效協(xié)同處置問題隱患。
????三是構(gòu)建跨部門綜合監(jiān)管聯(lián)動(dòng)格局。加強(qiáng)對(duì)基層部門開展跨部門綜合監(jiān)管工作的業(yè)務(wù)指導(dǎo),建立監(jiān)管資源統(tǒng)籌調(diào)配機(jī)制,對(duì)異地行政執(zhí)法及時(shí)協(xié)調(diào)開展跨區(qū)域監(jiān)管執(zhí)法;強(qiáng)化行政執(zhí)法與刑事司法協(xié)同聯(lián)動(dòng),全面落實(shí)“兩法”銜接制度,健全情況通報(bào)、案件移送、信息共享等工作機(jī)制,及時(shí)出具認(rèn)定意見及檢驗(yàn)結(jié)論,依法做好藥品領(lǐng)域涉刑案件移送。
????四是強(qiáng)化跨部門聯(lián)合信用監(jiān)管。推進(jìn)監(jiān)管信息歸集和共享,依托自治區(qū)數(shù)據(jù)共享、藥品智慧監(jiān)管、醫(yī)保信息等平臺(tái),實(shí)現(xiàn)信用信息自動(dòng)歸集和共享;持續(xù)推進(jìn)信用分級(jí)分類管理,建立企業(yè)電子信用檔案,強(qiáng)化信用聯(lián)合懲戒,對(duì)列入嚴(yán)重違法失信名單的相關(guān)企業(yè)及人員進(jìn)行懲戒并公示,提高監(jiān)管的有效性和精準(zhǔn)性,
????下一步,寧夏藥監(jiān)局將以深入實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)為抓手,指導(dǎo)各市縣局加快推進(jìn)《方案》安排部署的各項(xiàng)綜合監(jiān)管工作,進(jìn)一步創(chuàng)新監(jiān)管方式,優(yōu)化協(xié)同監(jiān)管機(jī)制和方式,擴(kuò)大監(jiān)管改革成效,爭(zhēng)取在藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域更多事項(xiàng)、更大范圍推行跨部門綜合監(jiān)管,不斷提升監(jiān)管能力和服務(wù)水平,切實(shí)保障社會(huì)公眾用藥用械安全,助力我區(qū)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展。