聊城市市場監(jiān)督管理局采取市縣聯(lián)動方式,科學組織,高效推進,圓滿完成2024年第一輪省級醫(yī)療器械抽檢任務,抽檢到樣率達100%。
在本輪抽檢中,聊城市局貫徹問題導向,持續(xù)堅持“四不兩直”做法,以民營醫(yī)療機構和城鄉(xiāng)接合部醫(yī)療器械經(jīng)營單位為重點, 嚴格按照國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽查檢驗管理規(guī)定》和《山東省醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》規(guī)定,扎實開展監(jiān)督抽樣工作,對被抽檢單位資質證照、抽檢產(chǎn)品的注冊證、產(chǎn)品技術要求、進銷存等數(shù)據(jù)進行了全面檢查,確保了抽檢產(chǎn)品的合法性;逐項索取核對相關資料,現(xiàn)場錄入相關信息,第一時間將有關材料、樣品、抽樣記錄封存寄送至承檢機構。