各有關單位： 　　

　　根據國家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織編制了《射頻微波消融設備同品種臨床評價技術審查指導原則》，經調研、討論，現已形成征求意見稿（附件1），即日起在網上公開征求意見?！?/p>

　　如有意見和建議，請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），以電子郵件的形式于2024年3月8日前反饋至我中心相應聯系人。郵件主題及文件名稱請以“《射頻微波消融設備同品種臨床評價技術審查指導原則（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。

　　聯系人：王雅文 劉菁　

　　電 話：010-86452515

　　電子郵箱：wangyw@cmde.org.cn  liuj@cmde.org.cn

　　附件：1.射頻微波消融設備同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）

　　　　　2.反饋意見表（下載）

國家藥品監(jiān)督管理局  

醫(yī)療器械技術審評中心

2024年2月8日