為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)申請(qǐng)人的服務(wù)，就申請(qǐng)人關(guān)心的常見(jiàn)共性問(wèn)題進(jìn)行交流，及時(shí)對(duì)新發(fā)布的藥品注冊(cè)相關(guān)政策或技術(shù)要求進(jìn)行宣貫，藥審中心擬定于2024年3月1日舉辦第三期“藥審云課堂”?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

       一、會(huì)議時(shí)間

       2024年3月1日，13:30-17:00

       二、會(huì)議方式

       采用在線平臺(tái)進(jìn)行線上直播。

       三、參加人員

       培訓(xùn)面向全社會(huì)公開(kāi)，歡迎研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)及研發(fā)相關(guān)人員參加。

       四、主要內(nèi)容

       圍繞《2023年度藥品審評(píng)報(bào)告》分享解讀，化學(xué)仿制藥原料藥、制劑工藝研究及質(zhì)量對(duì)比常見(jiàn)問(wèn)題分析，原料藥、制劑生產(chǎn)工藝信息表及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)核定要求與常見(jiàn)問(wèn)題分析進(jìn)行分享，具體詳見(jiàn)培訓(xùn)議程。

       五、報(bào)名注冊(cè)

       （一）此次培訓(xùn)不收取費(fèi)用，參會(huì)人員掃描二維碼進(jìn)入注冊(cè)即可。

       報(bào)名二維碼：

       報(bào)名鏈接：

       https://wx.vzan.com/live/page/1090111569?v=1708579915300

       （二）請(qǐng)參與培訓(xùn)的學(xué)員，注冊(cè)后通過(guò)問(wèn)題收集頁(yè)面，提交需要講者回復(fù)的問(wèn)題。

       六、下期預(yù)告

       結(jié)合一般性技術(shù)問(wèn)題咨詢(xún)和藥審云課堂“滿(mǎn)意度調(diào)查”聽(tīng)眾反饋情況，我中心計(jì)劃于4月份介紹《中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告（2023年）》、集中解答申請(qǐng)人對(duì)于生物等效性相關(guān)常見(jiàn)共性問(wèn)題等內(nèi)容，后期敬請(qǐng)關(guān)注我中心網(wǎng)站通知。

       附件：1、2024年第三期“藥審云課堂”議程

                 2、報(bào)名及觀看流程

相關(guān)附件