為進一步加強對申請人的服務，就申請人關心的常見共性問題進行交流，及時對新發(fā)布的藥品注冊相關政策或技術要求進行宣貫，藥審中心擬定于2024年3月1日舉辦第三期“藥審云課堂”。現(xiàn)將有關事項通知如下：

       一、會議時間

       2024年3月1日，13:30-17:00

       二、會議方式

       采用在線平臺進行線上直播。

       三、參加人員

       培訓面向全社會公開，歡迎研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)的注冊及研發(fā)相關人員參加。

       四、主要內容

       圍繞《2023年度藥品審評報告》分享解讀，化學仿制藥原料藥、制劑工藝研究及質量對比常見問題分析，原料藥、制劑生產(chǎn)工藝信息表及質量標準核定要求與常見問題分析進行分享，具體詳見培訓議程。

       五、報名注冊

       （一）此次培訓不收取費用，參會人員掃描二維碼進入注冊即可。

       報名二維碼：

       報名鏈接：

       https://wx.vzan.com/live/page/1090111569?v=1708579915300

       （二）請參與培訓的學員，注冊后通過問題收集頁面，提交需要講者回復的問題。

       六、下期預告

       結合一般性技術問題咨詢和藥審云課堂“滿意度調查”聽眾反饋情況，我中心計劃于4月份介紹《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告（2023年）》、集中解答申請人對于生物等效性相關常見共性問題等內容，后期敬請關注我中心網(wǎng)站通知。

       附件：1、2024年第三期“藥審云課堂”議程

                 2、報名及觀看流程

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