新疆自治區(qū)藥品監(jiān)管部門三級聯(lián)動在阿克蘇地區(qū)開展“兩品一械”安全檢查
核心提示：新疆自治區(qū)藥品監(jiān)管部門三級聯(lián)動在阿克蘇地區(qū)開展“兩品一械”安全檢查2024-02-26 10:27 發(fā)布 點擊：[43次]近日，自治區(qū)藥監(jiān)局、
| 新疆自治區(qū)藥品監(jiān)管部門三級聯(lián)動在阿克蘇地區(qū)開展“兩品一械”安全檢查2024-02-26 10:27 發(fā)布 點擊：[43次]近日，自治區(qū)藥監(jiān)局、阿克蘇地區(qū)市場監(jiān)管局、阿克蘇市、溫宿縣市場監(jiān)管局三級聯(lián)動對阿克蘇地區(qū)“兩品一械”經(jīng)營使用單位開展安全檢查。檢查組深入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療美容機構、零售藥店、化妝品經(jīng)營企業(yè)、個體診所等，對“兩品一械”購進、儲存、養(yǎng)護、使用等關鍵環(huán)節(jié)，以及質(zhì)量安全制度和主體責任落實情況進行全面檢查。檢查組堅持“嚴”字當頭，重點檢查藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位管理制度、質(zhì)量負責人履職、人員培訓、藥械采購和儲存、不合格產(chǎn)品處置、計算機管理系統(tǒng)等質(zhì)量管理體系運行情況；檢查化妝品經(jīng)營單位產(chǎn)品進貨查驗制度及索證索票臺賬記錄，抽查化妝品的注冊備案、標簽標識及相關證明文件、產(chǎn)品貯存等情況。對檢查發(fā)現(xiàn)的問題及時向?qū)俚厥袌霰O(jiān)管局和企業(yè)進行現(xiàn)場反饋，要求屬地市場監(jiān)管局對企業(yè)整改情況后期進行跟蹤監(jiān)管，確保補齊短板，整改到位、消除風險隱患，要求企業(yè)切實履行質(zhì)量安全主體責任。檢查的同時，檢查組對經(jīng)營使用單位普及新實施的《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》及新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，向企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人了解企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，聽取企業(yè)訴求建議、及時進行業(yè)務和技術指導，切實為企業(yè)答疑解惑。此次共檢查零售藥店1家、個體診所2家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)2家，醫(yī)療美容機構1家，化妝品經(jīng)營企業(yè)1家，發(fā)現(xiàn)風險隱患11條，要求存在質(zhì)量安全問題的企業(yè)限期整改，屬地市場監(jiān)管部門做好“回頭看”工作，確保問題整改到位。阿克蘇地區(qū)市場監(jiān)管局將以此次聯(lián)合檢查為契機，持續(xù)深化藥品安全鞏固提升行動，進一步履行好監(jiān)管職責，堅持問題導向，重點加強對高風險產(chǎn)品的監(jiān)督檢查，持續(xù)開展風險隱患排查，加強案件查辦，做到風險可控，責任可究，確?！皟善芬恍怠辟|(zhì)量安全。（吳婕）?責任編輯/ 馬少賓? |
