為貫徹落實(shí)省委省政府、國(guó)家藥監(jiān)局及省市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于做好2024年春節(jié)期間有關(guān)工作的部署要求,持續(xù)強(qiáng)化藥品醫(yī)療器械化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管,進(jìn)一步壓實(shí)各涉藥單位主體責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任,近日,省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)、黨組成員姜偉帶隊(duì)對(duì)揚(yáng)州市有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、社區(qū)疫苗接種點(diǎn)開(kāi)展藥品安全督導(dǎo)檢查。揚(yáng)州市市場(chǎng)監(jiān)管局和省藥監(jiān)局行政審批處、揚(yáng)州檢查分局相關(guān)負(fù)責(zé)同志、審核查驗(yàn)中心有關(guān)人員參加督查。
在豐沃達(dá)醫(yī)藥科技(江蘇)有限公司,督查組重點(diǎn)檢查該企業(yè)藥品倉(cāng)儲(chǔ)物流管理、購(gòu)銷票據(jù)及各庫(kù)區(qū)溫濕度情況;抽查冬春季流感用藥重點(diǎn)品種的進(jìn)銷存數(shù)據(jù)以及藥品供應(yīng)商、下游銷售客戶資質(zhì)等。
在江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司,督查組重點(diǎn)檢查該企業(yè)整體質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況,查看最近一次檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改落實(shí)情況,并結(jié)合重點(diǎn)品種艾諾米替片、番瀉葉顆粒查看其對(duì)照“兩個(gè)責(zé)任清單”開(kāi)展自查自糾情況。
在邗江區(qū)西區(qū)新城社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,督查組重點(diǎn)檢查從事接種人員資質(zhì)、疫苗接種流程、疫苗管理制度、冷藏設(shè)備的運(yùn)行、過(guò)期疫苗的銷毀等情況。
在省藥監(jiān)局審評(píng)核查揚(yáng)州分中心召開(kāi)的座談會(huì)上,姜偉聽(tīng)取了揚(yáng)州市市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局揚(yáng)州檢查分局節(jié)前藥品安全管理有關(guān)工作以及審評(píng)核查揚(yáng)州分中心一類賦權(quán)工作進(jìn)展等情況的匯報(bào)。姜偉強(qiáng)調(diào),揚(yáng)州各級(jí)藥監(jiān)部門要全面履行屬地監(jiān)管責(zé)任,督促涉藥單位認(rèn)真落實(shí)主體責(zé)任,切實(shí)防范春節(jié)期間藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患;要嚴(yán)格加強(qiáng)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)品種監(jiān)管,加大對(duì)藥械化領(lǐng)域違法違規(guī)行為的打擊力度;要加強(qiáng)省藥監(jiān)局審評(píng)核查揚(yáng)州分中心能力建設(shè),提升技術(shù)支撐作用,探索審評(píng)核查揚(yáng)州分中心運(yùn)行模式,服務(wù)揚(yáng)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展;要強(qiáng)化節(jié)日期間應(yīng)急值守,加強(qiáng)藥品安全輿情監(jiān)測(cè),確保突發(fā)事件高效處置,為人民群眾度過(guò)一個(gè)安樂(lè)祥和的春節(jié)貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。