為不斷提升藥品審評檢查人員專業(yè)技能和知識水平,2月6日,市藥品審查中心組織召開“化藥藥學(xué)變更審評”研討會。
研討會以“潛心自學(xué)、苦練內(nèi)功”為基準(zhǔn)點,大力推動學(xué)習(xí)教育和服務(wù)意識往深里走、往心里走、往實里走。會上,化學(xué)藥品審評人員集中學(xué)習(xí)國家藥品審評中心網(wǎng)站最新發(fā)布的共性問題問答,討論可能存在爭議的變更分類判定,并結(jié)合十余個具體典型審評案例,重點針對申報量較大的“變更原料藥供應(yīng)商”等事項進(jìn)行深入交流。通過案例剖析研討,審評檢查人員達(dá)到了取長補(bǔ)短、互通有無、共同提高的目的,為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)尺度、優(yōu)化審評工作流程,有序加快審評進(jìn)程提供了有力保障。
下一步,中心將堅決貫徹市局優(yōu)化營商環(huán)境的宗旨,以服務(wù)企業(yè)需求為出發(fā)點,通過主動問需、前置技術(shù)咨詢、技術(shù)賦能等多種方法,優(yōu)化企業(yè)全生命周期服務(wù)和監(jiān)管,不斷提升藥企主體滿意度,打造優(yōu)質(zhì)發(fā)展“軟環(huán)境”,全力以赴指導(dǎo)和幫扶各企業(yè)做好上市后變更等事項的申報工作,激發(fā)北京市藥企創(chuàng)新活力,不斷滿足首都群眾安全用藥需求。