近日，北京市藥監(jiān)局第四分局對轄區(qū)內(nèi)新準(zhǔn)入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行法規(guī)培訓(xùn)交流，幫助企業(yè)提升風(fēng)險管理水平和關(guān)鍵崗位人員的履職能力，力求通過高效的溝通交流，促進(jìn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。本次共組織轄區(qū)7家新企業(yè)的法定代表人，企業(yè)負(fù)責(zé)人，管理者代表和質(zhì)量負(fù)責(zé)人共15人到會。

　　本次培訓(xùn)座談會共三部分：一是全面科學(xué)講解，提升企業(yè)質(zhì)量管理能力。第四分局監(jiān)管人員對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》等文件進(jìn)行了逐一解讀，強(qiáng)調(diào)了各關(guān)鍵崗位職責(zé)要求，并就企業(yè)重大事項報告、不良事件監(jiān)測等線上工作平臺的操作和填報要求進(jìn)行講解，引導(dǎo)企業(yè)落實主體責(zé)任。二是暢通溝通渠道，提高監(jiān)管質(zhì)效。參會企業(yè)分別對企業(yè)背景、組織架構(gòu)、人員組成、企業(yè)產(chǎn)品等方面進(jìn)行了詳細(xì)介紹，并就企業(yè)目前遇到的一些問題與監(jiān)管人員進(jìn)行咨詢，通過面對面的溝通交流，監(jiān)管人員對新企業(yè)有了更加全面的了解，促進(jìn)了日常監(jiān)管+服務(wù)工作向精細(xì)化發(fā)展。三是堅持專業(yè)引領(lǐng)，促進(jìn)企業(yè)健康發(fā)展。主管局長對新企業(yè)的入駐表示歡迎，要求企業(yè)提高政治站位，增強(qiáng)法規(guī)意識、安全意識和風(fēng)險防范意識，主動落實“四個最嚴(yán)”要求；同時，要加強(qiáng)關(guān)鍵崗位人員學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，狠抓產(chǎn)品質(zhì)量體系管理，確保產(chǎn)品依法依規(guī)生產(chǎn)，把“質(zhì)量安全“作為企業(yè)發(fā)展的第一準(zhǔn)則。

　　下一步，第四分局將繼續(xù)踐行監(jiān)管與服務(wù)并重的工作理念，建立培訓(xùn)長效機(jī)制，持續(xù)對轄區(qū)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行指導(dǎo)，努力為企業(yè)營造更好的發(fā)展環(huán)境，促進(jìn)轄區(qū)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。