為貫徹落實國家藥監(jiān)局2023年11月召開《藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法（試行）》宣貫會精神，踐行“深入調研聽需求，求真務實促發(fā)展”的要求，近日，省核查中心工作組赴昆明市兒童醫(yī)院開展幫扶調研。

工作組現(xiàn)場對國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局關于貫徹落實《藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法（試行）》相關要求進行了深入宣傳講解；針對藥物臨床試驗機構在開展藥物臨床試驗過程中遇到的難點、堵點進行現(xiàn)場答疑；圍繞建立健全質量體系文件、設施設備和資料管理、研究者規(guī)范實施臨床試驗項目等薄弱環(huán)節(jié)進行深入討論，建立了幫扶項目清單。

省核查中心工作組將繼續(xù)主動下沉一線，以技術支撐為橋梁，聽取機構發(fā)展需求，及時解決實際問題，助推我省臨床試驗機構高質量發(fā)展。