為全面貫徹落實新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），1月16日，省藥監(jiān)局組織省、市、縣三級藥品監(jiān)管部門和基層監(jiān)管所醫(yī)療器械監(jiān)管人員及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員共21360余人，參加了由國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司、中國健康傳媒集團聯(lián)合主辦的《規(guī)范》線上宣貫培訓活動。

本次宣貫培訓采取網(wǎng)絡視頻直播方式進行。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長王者雄結(jié)合我國醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)發(fā)展狀況，介紹了《規(guī)范》修訂背景和總體情況，就做好《規(guī)范》貫徹實施工作提出具體要求。醫(yī)療器械監(jiān)管司二處處長楊志強逐條解讀了《規(guī)范》重點內(nèi)容，分析了新模式和新業(yè)態(tài)的質(zhì)量管理要求，分享了醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)常見違法違規(guī)行為警示案例。

通過培訓，監(jiān)管人員和企業(yè)質(zhì)量管理人員對《規(guī)范》的理解和認識進一步加深，法規(guī)意識、責任意識進一步增強，為推動《規(guī)范》實施奠定了良好基礎(chǔ)。