近日,山東省藥監(jiān)局五分局細化工作措施,從嚴從快開展呼吸道感染性疾病防治用藥生產專項檢查,切實加強藥品質量監(jiān)督管理,保障人民群眾用藥安全。
一是建立品種與企業(yè)“雙臺賬”。第一時間建立抗病毒、抗菌、退熱、止咳等藥品品種和生產企業(yè)監(jiān)管工作臺賬,進一步明確工作目標,為強化呼吸道感染性疾病防治用藥生產監(jiān)管奠定基礎。
二是推進日常與專項“雙檢查”。科學謀劃、明確重點,在做好日常檢查的同時,統(tǒng)籌開展防治用藥專項檢查,尤其是對于增加生產規(guī)模、變更原輔料供應商的企業(yè),嚴格做好變更管理風險控制。對涉及委托生產和出口銷售的藥品,針對性采取措施,壓實主體責任,強化全過程質量管理。
三是強化抽檢與監(jiān)測“雙措施”。充分利用監(jiān)督抽檢的利劍作用,加大相關疾病防治用藥的監(jiān)督抽檢力度,嚴防問題產品流入市場。同時督促企業(yè)加強相關藥品不良反應監(jiān)測和應急處置工作,及時發(fā)現(xiàn)異常信號,徹底消除風險隱患。
截至目前,五分局已檢查呼吸道感染性疾病防治用藥生產企業(yè)7家,抽樣送檢藥品15批次。下一步,五分局將進一步強化措施,加大監(jiān)管力度,確保專項檢查取得實效。