這一年，業(yè)務辦理更有速度。在做到快速辦理零延誤、快速服務零推脫、快速答復零障礙的基礎上，服務更加精準、更加熱情主動，為企業(yè)發(fā)展贏得寶貴時間，把強監(jiān)管促發(fā)展的工作進一步做到實處。共審核辦理委托檢驗備案63份，辦理出口藥品銷售證明99份，轉(zhuǎn)報出口歐盟藥品銷售證明10份，審理并轉(zhuǎn)報受托生產(chǎn)申請31份，快速完成藥品注冊檢驗抽樣150個品種450批次。

這一年，對企培訓更有力度。先后舉辦中藥質(zhì)量管理培訓班和醫(yī)用氧生產(chǎn)質(zhì)量管理培訓班，分析和解讀國家局發(fā)布的中藥監(jiān)管新政策和新法規(guī)，幫助中藥企業(yè)快速貫徹落實監(jiān)管政策法規(guī)，提前做好產(chǎn)業(yè)謀劃布局，實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。開展醫(yī)用氧生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范培訓，對醫(yī)用氧生產(chǎn)和質(zhì)量管理的薄弱環(huán)節(jié)進行專題培訓，進一步提升醫(yī)用氧企業(yè)的質(zhì)量管理能力。全年培訓企業(yè)關鍵人員200余人次，取得較好的效果。

這一年，為企服務更有溫度。聯(lián)合地方政府就加快醫(yī)藥項目落地、解決藥企快速發(fā)展中的瓶頸、確保藥品安全生產(chǎn)等方面構(gòu)建服務企業(yè)新框架。積極參加和承擔省食藥審評查驗中心組織的藥品注冊核查、許可和符合性檢查21家次，為企業(yè)快速發(fā)展贏得時間。針對轄區(qū)各地醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招商、新建企業(yè)的產(chǎn)品注冊和老企業(yè)的升級改造，組織召開項目論證會和現(xiàn)場指導會20次，對產(chǎn)業(yè)布局、招引方向、新產(chǎn)品車間設置、工藝路線設計和新建車間功能布局提出合理化建議，為產(chǎn)業(yè)精準招商、企業(yè)科學決策、快速推進建設提供技術(shù)支持。

這一年，“中藥突破”更有強度。積極響應全省“中藥突破”計劃，促進中藥政策落地見效。成功承辦全省“中藥突破”經(jīng)驗交流暨中藥監(jiān)管風險會商會，從種植、趁鮮加工到現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)，全鏈條展示中藥產(chǎn)業(yè)的各個“突破點”，受到廣泛好評。鼓勵企業(yè)發(fā)展中藥材產(chǎn)地加工炮制一體化，指導企業(yè)籌建趁鮮切制加工車間，將質(zhì)量管理體系延伸到種植、采收、加工環(huán)節(jié)，目前轄區(qū)有3家趁鮮切制加工企業(yè)，為全省最多。大力開展GAP示范基地創(chuàng)建，臨沂企業(yè)的金銀花、忍冬藤種植基地成為全國首個新版GAP基地。推動建立健全“來源可查、去向可追、風險可控、責任可究”的藥品追溯體系，轄區(qū)在產(chǎn)的22家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)全部入駐山東省中藥飲片追溯協(xié)同服務平臺。

新的一年，五分局將全力以赴聚焦“服務”助發(fā)展，服務項目、服務企業(yè)、服務產(chǎn)業(yè)，全方位促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。