《通知》強調,要進一步提高政治站位,堅持人民至上、生命至上,切實落實藥品安全“四個最嚴”要求,加強組織領導,周密部署安排,全面履行監(jiān)管責任,增強監(jiān)督檢查的針對性和有效性,進一步壓實企業(yè)主體責任,提高企業(yè)質量管理水平和質量保證能力,確保人民群眾用藥安全有效。
《通知》要求,持續(xù)強化風險隱患排查化解。加強對高風險、關注度高、量大面廣“兩品一械”的監(jiān)管,特別是針對委托生產(chǎn)、流通銷售等重點環(huán)節(jié),疫苗、集采中選、感冒發(fā)燒、跌打損傷等重點品種,城鄉(xiāng)結合部等重點區(qū)域,有針對性的加大監(jiān)督檢查力度。加強不良反應和不良事件的監(jiān)測,堅持早發(fā)現(xiàn)、早預警、早處理,切實把安全隱患化解在萌芽狀態(tài),堅決防范化解藥品安全事件。
《通知》明確,強化案件查辦,嚴厲打擊違法違規(guī)行為。要持續(xù)深入推進藥品安全鞏固提升行動,強化案件查辦。對問題企業(yè)和產(chǎn)品立即采取停止生產(chǎn)、下架等行政強制措施,對涉嫌犯罪的一律依法移送公安機關追究刑事責任。要暢通群眾訴求反映渠道,對投訴舉報做到第一時間登記、第一時間受理、第一時間分辦。
《通知》提示,要及時回應社會關切,深入開展藥品安全科普宣教,適時發(fā)布節(jié)日藥品安全消費提示,引導消費者科學合理安全用藥。要嚴格落實領導干部到崗帶班和值班人員24小時值班值守制度,時刻保持值班通訊暢通,遇到重要緊急突發(fā)事件第一時間響應、第一時間上報、第一時間妥善處置。要嚴格執(zhí)行中央八項規(guī)定及其實施細則精神,對不收斂不收手、頂風違紀行為從嚴從重處置。