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湖北省藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械臨床試驗工作座談會

   2023-12-30 湖北省藥監(jiān)局huamei1410
核心提示:12月26日,省局召開醫(yī)療器械臨床試驗工作座談會,傳達學習國家藥監(jiān)局領導關于臨床試驗工作的指示精神,聽取對《國家藥監(jiān)局綜合司
 1226日,省局召開醫(yī)療器械臨床試驗工作座談會,傳達學習國家藥監(jiān)局領導關于臨床試驗工作的指示精神,聽取對《國家藥監(jiān)局綜合司<醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則(征求意見稿)>的意見建議,同時通報了今年全省醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督檢查問題和查處情況。

來自同濟醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、武大人民醫(yī)院、中南醫(yī)院的醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)負責人,武漢聯(lián)影,武漢邁瑞、武漢明德、華大生物、武漢凱德維斯、武漢衷華腦機等醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表,以及省局相關部門同志參加了會議。會上,專家就檢查要點逐條進行了深入解讀,與會人員結(jié)合自身實際緊緊圍繞要點展開了熱烈討論,提出了相關意見建議。同時,大家對進一步做好全省醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)管工作,積極出謀劃策,力爭促進我省醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

省局二級巡視員、醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處劉輝處長到會并講話。下一步,省局將認真吸納各方面意見,及時向國家藥監(jiān)局報告檢查要點征求意見稿意見建議,同時積極通過制修訂相關省級醫(yī)療器械臨床試驗管理制度,加強機構(gòu)與企業(yè)間的溝通對接,努力適應新形勢下醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)管需要,及時控制臨床試驗過程風險,持續(xù)加強我省醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)管工作能力和水平。

(信息來源:醫(yī)療器械處)

 


 

 
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