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河南省藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于疫苗生產(chǎn)企業(yè)委托配送情況的公告(2023年第105號(hào)) 2023年第105號(hào)

   2023-12-29 河南省藥監(jiān)局huamei6090
核心提示: 按照《疫苗管理法》《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》和原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫
  按照《疫苗管理法》《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》和原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號(hào))有關(guān)要求,現(xiàn)將疫苗生產(chǎn)企業(yè)長(zhǎng)春生物制品研究所有限責(zé)任公司、上海生物制品研究所有限責(zé)任公司、康希諾生物股份公司、長(zhǎng)春祈健生物制品有限公司、浙江天元生物藥業(yè)有限公司向我局報(bào)告的疫苗委托配送情況予以公告。

 

  2023年12月25日

委托企業(yè)名稱

委托企業(yè)注冊(cè)地址

委托品種

被委托

企業(yè)名稱

被委托企業(yè)注冊(cè)地址

被委托企業(yè)倉(cāng)庫地址

委托配送區(qū)域

委托配送

合同有效期

長(zhǎng)春生物制品研究所有限責(zé)任公司

長(zhǎng)春市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路1616號(hào)(生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)地:長(zhǎng)春市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)超然街285號(hào))

1.藥品通用名稱:凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞);批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20210014;劑型:注射劑(凍干);規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。

2.藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20070015;劑型:注射劑;規(guī)格:每支0.25ml。每1次人用劑量為0.25ml(6個(gè)月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5ug。

3.藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20040058;劑 285號(hào)) 型:注射劑;規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為 0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素 應(yīng)為15ug。

4.藥品通用名稱:四價(jià)流感病毒裂解疫苗;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20200003; 劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量 為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血 凝素應(yīng)為15ug。

5.藥品通用名稱:森林腦炎滅活疫苗;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20040055;劑 型:注射劑;規(guī)格:每瓶1.0ml每1次人用劑量為1.0ml。

中集冷云(北京)供應(yīng)鏈管理有限公司

北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩達(dá)三街一號(hào)茂華工場(chǎng)1號(hào)廠房2層202

——

河南省區(qū)域內(nèi)干線運(yùn)輸

2025年01月31日

華潤(rùn)河南醫(yī)藥有限公司

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)航海東路1639號(hào)

鄭州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)航海東路1639號(hào)

河南省區(qū)域內(nèi)儲(chǔ)存和區(qū)域配送

024年12月31日

上海生物制品研究所有限責(zé)任公司

上海市長(zhǎng)寧區(qū)延安西路1262號(hào)

1.藥品通用名稱:水痘減毒活疫苗;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20000016;劑型:注射劑(凍干制劑);規(guī)格:復(fù)溶后每瓶為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含水痘活病毒應(yīng)不低于3.3LgPFU。包裝:西林瓶、預(yù)充。

2.藥品通用名稱:麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20070026;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于4.3 lg CCID50。包裝:西林瓶、預(yù)充。

3.藥品通用名稱:四價(jià)流感病毒裂解疫苗;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20210007;劑型:注射劑;規(guī)格:0.5ml/支。

4.藥品通用名稱:皮內(nèi)注射用卡介苗;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20013038;劑型:注射劑(凍干);規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每支0.5ml(5次人用劑量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌數(shù)不低于1.0×10的6次方CFU。

5.藥品通用名稱:腮腺炎減毒活疫苗;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S10840001;劑型:注射劑(凍干制劑);規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于3.7lgCCID50。

河南大潤(rùn)生物藥業(yè)有限公司

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)航海東路1766號(hào)中興無線通訊產(chǎn)業(yè)園16號(hào)樓1-3層

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)航海東路1766號(hào)中興無線通訊產(chǎn)業(yè)園16號(hào)樓1層、2層201室、202室

河南省區(qū)域儲(chǔ)存、區(qū)域配送

2024年12月31日

康希諾生物股份公司

天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)南大街185號(hào)西區(qū)生物醫(yī)藥園四層401-420

1.藥品通用名稱:A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20210018);劑型:注射劑;規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群結(jié)合多糖10ug,C群結(jié)合多糖10ug。

2.藥品通用名稱:ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20210054;劑型:注射劑;規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群結(jié)合多糖各10ug,含Y群、W135群結(jié)合多糖各5ug。

 

上藥康德樂(上海)醫(yī)藥有限公司

上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)伴亭路418號(hào)

上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)伴亭路418號(hào)

干線運(yùn)輸至河南省各縣(市、區(qū))疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

2024年12月31日

天津予聯(lián)達(dá)冷鏈包裝技術(shù)有限公司

天津市北辰區(qū)北辰經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)陸路港物流裝備產(chǎn)業(yè)園三經(jīng)路5號(hào)7號(hào)庫

天津市北辰區(qū)北辰經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)陸路港物流裝備產(chǎn)業(yè)園三經(jīng)路5號(hào)7號(hào)庫

干線運(yùn)輸至河南省各縣(市、區(qū))疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

2024年12月31日

長(zhǎng)春祈健生物制品有限公司

高新開發(fā)區(qū)火炬路1號(hào)

藥品通用名稱:水痘減毒活疫苗;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20000051;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于3.31gPFU。

國(guó)藥控股河南股份有限公司

河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)經(jīng)南五路185號(hào)

河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)經(jīng)南五路185號(hào);鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)南三環(huán)與二十大街交叉口向南100米

河南省區(qū)域儲(chǔ)存和區(qū)域配送

2024年12月31日

浙江天元生物藥業(yè)有限公司

浙江省杭州市余杭經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)天荷路56號(hào)

1.藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20063138;劑型:注射劑;規(guī)格:每支0.25ml。每1次人用劑量為0.25ml(6個(gè)月至3周歲兒童),含各型流感病毒株血凝素為7.5μg。

2.藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20030072;劑型:注射劑;規(guī)格:每支0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素為15μg。

3.藥品通用名稱: ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗;

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20070024;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每次1人用劑量為0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

國(guó)藥控股河南股份有限公司

河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)經(jīng)南五路185號(hào)

河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)經(jīng)南五路185號(hào),鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)南三環(huán)與二十大街交叉口向南100米

河南省區(qū)域儲(chǔ)存和區(qū)域配送

2025年12月31日

浙江天元生物藥業(yè)有限公司

浙江省杭州市余杭經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)天荷路56號(hào)

1.藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20063138;劑型:注射劑;規(guī)格:每支0.25ml。每1次人用劑量為0.25ml(6個(gè)月至3周歲兒童),含各型流感病毒株血凝素為7.5μg。

2.藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20030072;劑型:注射劑;規(guī)格:每支0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素為15μg。

3.藥品通用名稱: ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗;

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20070024;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每次1人用劑量為0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

北京華欣供應(yīng)鏈管理有限公司

北京市豐臺(tái)區(qū)榴鄉(xiāng)路88號(hào)院10號(hào)樓3層301-18室

——

干線運(yùn)輸至國(guó)藥控股河南股份有限公司或河南省縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心

2024年12月31日

甘肅康恩必成生物技術(shù)有限公司

甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)慶陽路352號(hào)世紀(jì)廣場(chǎng)C座27層

——

干線運(yùn)輸至國(guó)藥控股河南股份有限公司或河南省縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心

2024年12月31日

 

 
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