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九典制藥泮托拉唑鈉腸溶片通過一致性評價

   2020-08-04 38080
核心提示:泮托拉唑鈉腸溶片是第三代新型質子泵抑制劑,主要用來治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、中、重度反流性食管炎等,與克拉霉素和阿莫西林
 

泮托拉唑鈉腸溶片是第三代新型質子泵抑制劑,主要用來治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、中、重度反流性食管炎等,與克拉霉素和阿莫西林,或克拉霉素和甲硝唑,或阿莫西林和甲硝唑合用能夠根除幽門螺桿菌感染。

泮托拉唑鈉腸溶片為德國百克頓公司(Byd Gulden)首先研制并于1994年首次在德國上市,商品名為潘妥洛克(Pantoloc®)。我國已于1998年仿制成功,并相繼批準了泮托拉唑鈉原料藥、腸溶片、腸溶膠囊劑、注射劑等劑型上市。
近日,九典制藥發(fā)布公告稱,公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準下發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》,公司產品“泮托拉唑鈉腸溶片”通過仿制藥質量與療效一致性評價。

 
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