省藥監(jiān)局與生物城已共同組織五期醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)地調(diào)研活動(dòng)，旨在搭建省藥監(jiān)局與生物城醫(yī)療器械企業(yè)的溝通平臺(tái)，全面掌握企業(yè)發(fā)展需求，及時(shí)解決企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中遇到的難題，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

在武漢中科科理光電技術(shù)有限公司，貢勇斌和省局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處、審評(píng)中心、器檢院的同志詳細(xì)了解了企業(yè)在射頻領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新、成果培育及全系列產(chǎn)品轉(zhuǎn)化情況，并就產(chǎn)品分類(lèi)界定、創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報(bào)、注冊(cè)證延續(xù)辦理、設(shè)備送檢測(cè)試等問(wèn)題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)答疑。貢勇斌表示，省局將繼續(xù)發(fā)揚(yáng)“店小二”精神，及時(shí)幫助企業(yè)解決創(chuàng)新研究、產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、檢驗(yàn)檢測(cè)等方面存在的困難和問(wèn)題。

在華中科技大學(xué)質(zhì)子放療裝備研究中心，貢勇斌一行詳細(xì)了解了質(zhì)子放療裝備系統(tǒng)安裝情況及項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)展，并就項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報(bào)、產(chǎn)品注冊(cè)主體等問(wèn)題現(xiàn)場(chǎng)研究指導(dǎo)。貢勇斌表示，掌握質(zhì)子放療自主研發(fā)能力具有重大意義；省局下一步要加強(qiáng)項(xiàng)目跟蹤服務(wù)，適時(shí)邀請(qǐng)國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專(zhuān)家到項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)；同時(shí)，希望質(zhì)子放療裝備研究中心加速建設(shè)，注重產(chǎn)品質(zhì)量，爭(zhēng)取早日獲批上市，服務(wù)人類(lèi)健康。

省藥監(jiān)局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處二級(jí)調(diào)研員傅彥、省藥監(jiān)局審評(píng)中心及省器檢院，生物城產(chǎn)業(yè)發(fā)展處有關(guān)人員參加調(diào)研。

（信息來(lái)源：醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處）