近年來(lái)，海南省藥監(jiān)局為進(jìn)一步激發(fā)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新活力，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，出臺(tái)了多個(gè)專項(xiàng)支持政策，持續(xù)優(yōu)化服務(wù)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。在服務(wù)創(chuàng)新醫(yī)療器械、重點(diǎn)三類醫(yī)療器械研發(fā)和申報(bào)注冊(cè)上，建立研審聯(lián)動(dòng)機(jī)制，實(shí)施審評(píng)重心前移，對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品開展“一對(duì)一”指導(dǎo)幫扶。同時(shí)，積極爭(zhēng)取國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評(píng)中心的大力支持，將我省兩個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品納入審評(píng)前置試點(diǎn)范圍，并派專家多次到海南指導(dǎo)，對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地調(diào)研和專項(xiàng)輔導(dǎo)，加速推動(dòng)產(chǎn)品研究及注冊(cè)進(jìn)程，助力重點(diǎn)產(chǎn)品加快上市。

下一步，海南省藥監(jiān)局將持續(xù)深入開展“兩強(qiáng)兩促”行動(dòng)，持續(xù)優(yōu)化審評(píng)審批效能，持續(xù)為企業(yè)提供精準(zhǔn)化服務(wù)，進(jìn)一步提升生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力，增強(qiáng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展內(nèi)生動(dòng)力。

供稿:醫(yī)療器械處、審評(píng)中心

撰稿:高玉欣

審核:潘爵南、谷曉芳