11月27日，市藥監(jiān)局組織召開《國家藥監(jiān)局關于加強藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》（以下簡稱132號公告）宣貫培訓會。北京市70家持B類藥品生產(chǎn)許可證的藥品上市許可持有人企業(yè)負責人、生產(chǎn)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量受權人共200余人參會。
藥品生產(chǎn)處通過現(xiàn)場互動調(diào)查，了解企業(yè)對132號公告等文件學習情況以及藥品委托生產(chǎn)中關注和存在的問題；講解132號公告中需企業(yè)重點關注、執(zhí)行的內(nèi)容，以及自查整改要求；解讀委托生產(chǎn)相關法律法規(guī)、檢查指南，幫助企業(yè)深入理解和領會藥品委托生產(chǎn)的監(jiān)管要求。
市藥監(jiān)局黨組成員、副局長屈浩鵬參會并對企業(yè)提出三點要求：一是加強學習，認真落實國家藥監(jiān)局對委托生產(chǎn)監(jiān)管的要求。要認真學習國家藥監(jiān)局關于加強委托生產(chǎn)監(jiān)管、落實藥品上市許可持有人主體責任的公告，對照企業(yè)自身情況全面自查，針對存在的差距制定有效的整改措施，舉一反三整改落實。二是強化管理，切實履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責任。要對照126號公告內(nèi)容，逐條梳理主體責任是否落實到位；要加大投資力度和人員配備，加強對受托企業(yè)的監(jiān)督管理，切實履行產(chǎn)品全生命周期產(chǎn)品質(zhì)量責任。三是嚴守底線，保證藥品質(zhì)量安全。要堅守產(chǎn)品質(zhì)量底線，嚴格依法依規(guī)組織生產(chǎn)，不可觸碰法律紅線。
下一步，市藥監(jiān)局將嚴格準入許可，嚴格監(jiān)督檢查，出臺委托生產(chǎn)的技術指南，繼續(xù)規(guī)范我市藥品委托生產(chǎn)行為，立足首都功能定位，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
