一、具體事項(xiàng)

《藥品生產(chǎn)許可證》企業(yè)名稱(chēng)、注冊(cè)地址、法定代表人等《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》關(guān)聯(lián)事項(xiàng)變更。

二、辦理流程

（一）“河北省藥品監(jiān)督管理局行政審批系統(tǒng)”在線(xiàn)獲取《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》企業(yè)名稱(chēng)、住所、法定代表人等變更信息后，自動(dòng)提示企業(yè)發(fā)起《藥品生產(chǎn)許可證》對(duì)應(yīng)關(guān)聯(lián)事項(xiàng)變更。

（二）企業(yè)點(diǎn)擊提示內(nèi)鏈接或通過(guò)自主申報(bào)方式發(fā)起申請(qǐng)，確認(rèn)變更信息、在線(xiàn)加蓋公章并提交相關(guān)申請(qǐng)后，系統(tǒng)自動(dòng)進(jìn)行核對(duì)審批并出具行政許可決定書(shū)。

三、其它事項(xiàng)

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)收到上述變更事項(xiàng)批準(zhǔn)信息后，按照系統(tǒng)提示的郵寄地址，將《藥品生產(chǎn)許可證》紙質(zhì)證照郵寄至河北省政務(wù)服務(wù)大廳，換領(lǐng)證照正本并更新副本信息。電子證照可在“河北省藥品監(jiān)督管理局行政審批系統(tǒng)”企業(yè)端“許可證信息查詢(xún)”中查詢(xún)下載。

2.上述事項(xiàng)以外的其它事項(xiàng)變更及合并申報(bào)事項(xiàng)，仍按原程序辦理。

特此公告。

附件：《藥品生產(chǎn)許可證》部分變更事項(xiàng)智能審批操作手冊(cè).pdf

河北省藥品監(jiān)督管理局

2023年11月30日 

(信息公開(kāi)類(lèi)型：主動(dòng)公開(kāi))