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重慶藥友「索拉非尼」首仿即將獲批

   2020-07-29 3160
核心提示:7月29日,重慶藥友制藥提交的4類仿制藥甲苯磺酸索拉非尼上市申請進入行政審批階段,有望于近期獲批成為國內(nèi)首仿。索拉非尼是拜耳
 7月29日,重慶藥友制藥提交的4類仿制藥甲苯磺酸索拉非尼上市申請進入行政審批階段,有望于近期獲批成為國內(nèi)首仿。

索拉非尼是拜耳開發(fā)的一款多激酶抑制劑,臨床上主要用于治療肝細胞癌、腎細胞癌和甲狀腺癌。索拉非尼于2005年12月獲得FDA批準上市,2006年8月在中國獲批,2017年通過談判納入醫(yī)保乙類目錄并在2019年成功續(xù)約。目前,國內(nèi)醫(yī)保支付標準為95元/片。

索拉非尼國內(nèi)目前只有原研藥企拜耳銷售生產(chǎn),按4類仿制藥提交生產(chǎn)的廠家除重慶藥友外,還有石藥、江西山香和亞寶藥業(yè)。數(shù)據(jù)顯示,拜耳索拉非尼2018年銷售額為7.12億歐元,中國市場銷售額大約為7.1億元。
 
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