
2023年11月7日至9日,《中國(guó)藥典》2025年版擬增修訂共性標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)班在山東濟(jì)南舉辦。國(guó)家藥典委員會(huì)黨委書記廖沈涵、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)管理司綜合處處長(zhǎng)張建武、山東省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)林炳勇、山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院院長(zhǎng)王維劍出席開班式并致辭。
自第十二屆藥典委員會(huì)正式成立以來(lái),藥典委按照《2025年版中國(guó)藥典編制大綱》的指導(dǎo)思想、總體目標(biāo)、基本原則、主要任務(wù),積極組織和推進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)研究和標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。目前《中國(guó)藥典》2025年版編制工作已經(jīng)進(jìn)入最后發(fā)力階段,藥典委部署的各項(xiàng)藥品標(biāo)準(zhǔn)研究課題陸續(xù)進(jìn)入結(jié)題、審定和公示程序,將2025年版藥典擬增修訂內(nèi)容解讀工作前置,對(duì)保證未來(lái)新版藥典的實(shí)施具有重要作用。
本次培訓(xùn)班邀請(qǐng)到國(guó)家局藥品注冊(cè)管理司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、藥典委員會(huì)相關(guān)專業(yè)委員會(huì)主任委員、資深專家以及藥典委各部門負(fù)責(zé)人,圍繞2025年版藥典擬做出的重大變化,相關(guān)技術(shù)難點(diǎn)、質(zhì)控要點(diǎn)、業(yè)界關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行全面的詮釋和解讀,讓業(yè)界及時(shí)了解到新版藥典擬增修訂內(nèi)容,盡早開展標(biāo)準(zhǔn)適用性研究,積極參與藥典標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,提高新版藥典編制質(zhì)量,正確把握標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的內(nèi)涵,為《中國(guó)藥典》2025年版的正確實(shí)施打下良好的基礎(chǔ)。
本次培訓(xùn)班由國(guó)家藥典委員會(huì)主辦,山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院協(xié)辦,來(lái)自全國(guó)藥品監(jiān)管、檢驗(yàn)、科研機(jī)構(gòu)以及藥品研發(fā)、生產(chǎn)單位的400余名專業(yè)技術(shù)人員參加了此次培訓(xùn)。