專項整治行動主要針對中藥飲片零售企業(yè)、使用單位,以既往發(fā)現(xiàn)問題較多、曾被多次投訴舉報和行政處罰的企業(yè)等為重點檢查對象,以農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部為重點區(qū)域,全面排查、研判和管控風險。一查飲片來源,看購進飲片時索證是否齊全,驗收工作是否到位,購貨單據(jù)與實物是否一致,確保飲片經(jīng)營企業(yè)進貨渠道的合法性;二查飲片質(zhì)量,看飲片外觀是否正常,是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現(xiàn)象,是否摻有偽劣中藥飲片,對發(fā)現(xiàn)的可疑中藥飲片實施監(jiān)督抽檢;三查貯藏條件,看是否具有保證飲片質(zhì)量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設施,是否進行符合飲片要求的日常管理;四查經(jīng)營行為,檢查是否存在銷售非法加工、非法分裝的中藥飲片情況;檢查是否存在設立“庫外庫”儲存中藥飲片或掛靠經(jīng)營中藥飲片情況;檢查是否為他人違法經(jīng)營中藥飲片提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等情況。加大中藥飲片抽驗力度,加強對信譽較差的供應商供應的品種、不合格率較高的品種和重點品種開展監(jiān)督抽驗,為中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管提供技術(shù)支撐。截至目前,共檢查中藥飲片、中藥配方顆粒經(jīng)營使用單位269家,責令限期整改10家,對未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的2家企業(yè)進行立案查處,罰沒款10.5萬元;完成中藥飲片抽檢19批次,經(jīng)檢驗全部合格。
下一步,肅州區(qū)市場監(jiān)督管理局將持續(xù)鞏固深化中藥飲片、中藥配方顆粒專項整治行動成果,進一步強化日常監(jiān)管,嚴懲重處違法違規(guī)行為,督促企業(yè)落實主體責任,及時消除藥品安全風險,切實保障公眾用藥安全有效。