會議就2023年省局在開展的委托生產(chǎn)持有人專項檢查中發(fā)現(xiàn)的問題缺陷進(jìn)行了深入分析，并按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于加強藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》（2023年 第132號）（以下簡稱《公告》）的相關(guān)要求，就《公告》內(nèi)容為持有人進(jìn)行了詳細(xì)的政策解讀。會議還對本省持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作進(jìn)行了安排部署。

    會議強調(diào)，藥品不是普通商品，是治病救人的特殊商品，一是持有人要高度重視藥品質(zhì)量安全。提高政治站位，切實不斷加強質(zhì)量監(jiān)管、強化風(fēng)險管理、提升生產(chǎn)水平，確保藥品質(zhì)量安全，保障人民群眾用藥安全。二是監(jiān)管部門要嚴(yán)把行政審批關(guān)，嚴(yán)格履行監(jiān)管責(zé)任。要按照依法依規(guī)開展審批工作；要落實屬地監(jiān)管責(zé)任，堅持風(fēng)險管理理念，科學(xué)制定監(jiān)督檢查計劃、年度抽檢計劃，強化委托生產(chǎn)持有人和相關(guān)品種的監(jiān)管工作；要督促關(guān)鍵崗位人員的培訓(xùn)和考核，督促持有人持續(xù)提升質(zhì)量管理水平和持續(xù)合規(guī)能力持有人嚴(yán)格落實藥品全生命周期質(zhì)量安全主體責(zé)任，三是嚴(yán)格落實持有人主體責(zé)任，嚴(yán)守藥品安全底線。持有人要嚴(yán)格落實主體責(zé)任，主動對藥品全生命周期的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。監(jiān)管部門要進(jìn)一步加強對委托生產(chǎn)活動的監(jiān)督管理，對于涉嫌違法違規(guī)的行為嚴(yán)肅查處、嚴(yán)厲打擊形成震懾效應(yīng)。