會(huì)議就2023年省局在開(kāi)展的委托生產(chǎn)持有人專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題缺陷進(jìn)行了深入分析，并按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》（2023年 第132號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《公告》）的相關(guān)要求，就《公告》內(nèi)容為持有人進(jìn)行了詳細(xì)的政策解讀。會(huì)議還對(duì)本省持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作進(jìn)行了安排部署。

    會(huì)議強(qiáng)調(diào)，藥品不是普通商品，是治病救人的特殊商品，一是持有人要高度重視藥品質(zhì)量安全。提高政治站位，切實(shí)不斷加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理、提升生產(chǎn)水平，確保藥品質(zhì)量安全，保障人民群眾用藥安全。二是監(jiān)管部門要嚴(yán)把行政審批關(guān)，嚴(yán)格履行監(jiān)管責(zé)任。要按照依法依規(guī)開(kāi)展審批工作；要落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理理念，科學(xué)制定監(jiān)督檢查計(jì)劃、年度抽檢計(jì)劃，強(qiáng)化委托生產(chǎn)持有人和相關(guān)品種的監(jiān)管工作；要督促關(guān)鍵崗位人員的培訓(xùn)和考核，督促持有人持續(xù)提升質(zhì)量管理水平和持續(xù)合規(guī)能力持有人嚴(yán)格落實(shí)藥品全生命周期質(zhì)量安全主體責(zé)任，三是嚴(yán)格落實(shí)持有人主體責(zé)任，嚴(yán)守藥品安全底線。持有人要嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，主動(dòng)對(duì)藥品全生命周期的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。監(jiān)管部門要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)委托生產(chǎn)活動(dòng)的監(jiān)督管理，對(duì)于涉嫌違法違規(guī)的行為嚴(yán)肅查處、嚴(yán)厲打擊形成震懾效應(yīng)。