多維覆蓋強化管控源頭性。全面落實多維度覆蓋,對轄區(qū)基本情況進行全面分析,遵循廣泛覆蓋、不重不漏、問題導向的原則,科學制定藥品抽樣方案。通過省抽、市抽、快檢等不同抽檢模式,對縣級以上醫(yī)療機構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部的抽樣覆蓋率達到100%,對較大規(guī)范民營醫(yī)療機構(gòu)抽樣覆蓋率達到50%,對鄉(xiāng)鎮(zhèn)銷售使用單位(零售藥店、個體診所等)的抽檢任務數(shù)量不少于10%,確保藥品抽檢實現(xiàn)城市、農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部等不同程度全域覆蓋。
制度設(shè)計突出抽檢針對性。堅持以問題為導向,開展風險系數(shù)大、使用頻次高、群眾關(guān)注度高的重點藥品專項抽樣,同時重點關(guān)注外省生產(chǎn)的國家集采中選品種、國家基本藥物制劑品種、兒童用藥、婦科用藥、使用量大的醫(yī)院制劑、疫情用藥等品種,提高藥品風險隱患防控,突出抽檢的針對性和靶向性。此外,利用藥品快檢技術(shù),與國家和省級重大活動相結(jié)合,切實做好應急保障藥品質(zhì)量篩查工作。
加強培訓提高流程合規(guī)性。在開展抽檢工作前,邀請專家對抽樣和檢樣人員進行專業(yè)培訓,通過解讀抽檢的法律法規(guī)、工作流程、注意事項、藥品抽檢計劃等內(nèi)容,演示講解樣品選取、記錄填寫、樣品封存等程序,有效提升抽檢人員業(yè)務及實操能力,確保抽樣工作合法、合規(guī)、順利進行。針對檢驗結(jié)果不符合標準規(guī)定的,嚴格按照法律法規(guī)程序要求,將不合格藥品檢驗報告簽發(fā)后2個工作日內(nèi)將檢驗報告書寄被抽樣單位省級市場監(jiān)管局。