ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;"> 一、緊盯風(fēng)險,靶向確定檢查重點(diǎn)。堅(jiān)持風(fēng)險防控原則,周密制定《2023年揭陽市藥品零售企業(yè)飛行檢查方案》,聚焦網(wǎng)絡(luò)銷售、農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點(diǎn)環(huán)節(jié)和區(qū)域,以質(zhì)量管理體系不健全、投訴舉報問題線索多、有行政處罰記錄、既往檢查發(fā)現(xiàn)問題多、輿情監(jiān)測關(guān)注度高等高風(fēng)險企業(yè)為重點(diǎn),精準(zhǔn)靶向確定一批重點(diǎn)檢查對象。同時,明確重點(diǎn)檢查內(nèi)容,以藥品購進(jìn)銷售渠道合法性為切入點(diǎn),重點(diǎn)關(guān)注進(jìn)口品種、醫(yī)保高值品種、血液制品及中藥飲片的來源合法性,有的放矢開展飛行檢查,嚴(yán)厲打擊從非法渠道購進(jìn)藥品,特別是通過網(wǎng)絡(luò)方式進(jìn)行非法購進(jìn)回收藥、過期藥等違法行為。
ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;"> 二、嚴(yán)查重處,保持高壓震懾態(tài)勢。采取“四不兩直”方式,不打招呼、直奔現(xiàn)場,強(qiáng)化飛行檢查的震懾力和實(shí)效性,對檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為全部依法從嚴(yán)查處,共檢查藥品零售企業(yè)61家。對存在從非法渠道購進(jìn)藥品、未按規(guī)定銷售處方藥、未建立藥品購銷記錄等違法行為的,由執(zhí)法部門立案查處;對存在一般違規(guī)行為的,通報屬地縣級監(jiān)管部門跟進(jìn)處置,依據(jù)風(fēng)險類型相應(yīng)采取約談、限期整改等控制措施,督促企業(yè)落實(shí)整改。檢查發(fā)現(xiàn)問題率及風(fēng)險處置率達(dá)100%,向企業(yè)釋放了“嚴(yán)查重處”的明顯信號,倒逼企業(yè)自覺持續(xù)合規(guī)經(jīng)營。
ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px; text-align: center;">
ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;"> 三、部署整治,切實(shí)防范化解風(fēng)險。全面做好飛行檢查“后半篇文章”,組織召開藥品零售企業(yè)飛行檢查情況通報暨風(fēng)險研判座談會,深入分析研判當(dāng)前監(jiān)管形勢和任務(wù)。在此基礎(chǔ)上,進(jìn)一步健全監(jiān)管長效機(jī)制,結(jié)合藥品安全鞏固提升行動部署要求,針對飛行檢查發(fā)現(xiàn)的突出問題和薄弱環(huán)節(jié),制定印發(fā)《揭陽市藥品零售環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患排查整治方案》,部署全市各級監(jiān)管部門深入開展藥品零售環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患排查整治,繼續(xù)查處一批違法違規(guī)企業(yè),鞏固飛行檢查成果,切實(shí)防范化解藥品零售環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患,保障人民群眾用藥安全、有效。(揭陽市市場監(jiān)管局供稿/圖)