為積極貫徹落實國家藥監(jiān)局《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》和《關于加強藥品上市許可持有人委托生產監(jiān)督管理工作的公告》的有關精神,進一步強化藥品上市許可持有人落實主體責任意識。2023年11月9日上午,省藥監(jiān)局在成都召開四川省藥品上市許可持有人警示教育會。藥品生產監(jiān)管處、各檢查分局、省審評中心、省檢查中心相關負責人,省內B證企業(yè)代表等120余人參加會議。省局黨組成員、副局長周全出席會議并講話。
周全強調,一是藥品上市許可持有人要進一步提高思想認識,認清持有人委托生產藥品安全形勢。二是委托生產藥品上市許可持有人應增強責任意識,全面提升質量管理水平和風險防控能力。三是持續(xù)強化監(jiān)管職責,不斷提高科學監(jiān)管效能。四是結合近期醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作,要求持有人加強醫(yī)藥代表管理。
本次會議宣貫了藥品相關法律法規(guī)及國家局、省局相關工作要求,通報了我省B證企業(yè)現場檢查情況及存在的問題,并對企業(yè)參會人員進行考試測評。通過本次培訓進一步指導持有人提升質量管理水平和風險防控能力。
(省局藥品生產處供稿/圖)