今年以來，藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)新開辦數(shù)量上升勢頭強勁，截至2023年11月1日，市藥品審查中心已完成新開辦GSP現(xiàn)場24家次，相比去年同期16家次，增50%。作為行政許可前的重要一環(huán)，中心對于新開辦企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查工作高度重視、精心組織、迅速實施，全力為優(yōu)化營商環(huán)境貢獻力量。
一是事前靠前服務(wù)。多次受分局邀請，上門“問診”幫扶企業(yè)。協(xié)助梳理質(zhì)量管理體系文件、計算機系統(tǒng)對接、委托第三方儲存運輸?shù)戎攸c環(huán)節(jié)，并及時宣貫法律法規(guī)和政策文件，力促新開辦企業(yè)申請過程順利高效。
二是事中全面檢查。精選資深GSP檢查員成組，堅持整體思維，做好風險把控，形成科學嚴謹?shù)默F(xiàn)場檢查判斷。在檢查中堅持全面深入細致原則，為經(jīng)營企業(yè)后續(xù)高質(zhì)量發(fā)展打下良好的運行基石。
三是事后持續(xù)關(guān)注。對于新開辦企業(yè)，在后續(xù)的GSP符合性檢查計劃中重點關(guān)注其成長，敦促企業(yè)形成動態(tài)化全面質(zhì)量管理體系，確保企業(yè)落實主體責任，筑牢藥品安全防線。
藥品審查中心始終堅持靠前一步服務(wù)和堅守安全底線工作思路，新開辦GSP現(xiàn)場檢查是其中一個生動的實例。今后，中心將在市局黨組堅強領(lǐng)導下，繼續(xù)堅持“監(jiān)管為民”理念，嚴把入口監(jiān)管，深耕營商環(huán)境，厚植藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展沃土。
