近日，省藥監(jiān)局召開2023年第三季度全省醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險會商會議，對前三季度全省醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患排查整治情況，以及各項風(fēng)險防范措施的落實情況等重點內(nèi)容進(jìn)行了分析研討，對第四季度風(fēng)險防控工作進(jìn)行了部署。省藥監(jiān)局相關(guān)業(yè)務(wù)處室和各稽查處醫(yī)療器械監(jiān)管人員共計35人參加會議。
會議對前兩季度排查出的23項風(fēng)險處置情況進(jìn)行了分析研判，對第三季度風(fēng)險隱患排查情況和處置情況進(jìn)行了研究討論。經(jīng)評估，三季度共梳理確認(rèn)風(fēng)險13項，并逐一制定了防范措施。
會議要求，必須高度重視醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患排查整治工作，將其作為醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作的重要抓手，進(jìn)一步強化風(fēng)險理念，加強風(fēng)險識別、風(fēng)險分析，落實清單制、核查制、銷號制，及時發(fā)現(xiàn)并消除苗頭性、傾向性問題，實現(xiàn)風(fēng)險閉環(huán)管理，系統(tǒng)防范化解醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險，保障公眾用械安全，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
