黃琛在講話中指出，深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新，是黨中央、國(guó)務(wù)院部署的全面深化改革重點(diǎn)任務(wù)之一。為了深入貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院、自治區(qū)關(guān)于審評(píng)審批制度改革部署要求，自治區(qū)成立了藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革廳際聯(lián)席會(huì)議，自治區(qū)黨委辦公廳、政府辦公廳印發(fā)了《廣西深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實(shí)施方案》，自治區(qū)政府辦公廳印發(fā)了《廣西生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展實(shí)施方案》。2021年，自治區(qū)政府印發(fā)的《廣西戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)打造。全區(qū)各地各相關(guān)部門持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革，推動(dòng)鼓勵(lì)創(chuàng)新相關(guān)政策紅利不斷地釋放，紛紛出臺(tái)鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械招商引資政策，“兩品一械”產(chǎn)品的受理量、審批量大幅上升。2022年新注冊(cè)二類醫(yī)療器械470個(gè)，為全國(guó)第九名。今年，新增“兩品一械”生產(chǎn)和藥品批發(fā)企業(yè)75家，其中藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)分別同比增長(zhǎng)366%和129.4%，有8個(gè)藥品新品種獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)。今年前8月，全區(qū)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值同比增長(zhǎng)9.6%，增速繼續(xù)保持全區(qū)各行業(yè)前列。

黃琛要求，要把握重點(diǎn)，抓實(shí)抓細(xì)各項(xiàng)任務(wù)，繼續(xù)鞏固和深化審評(píng)審批制度改革成果，大力推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。一要全局謀劃，強(qiáng)化政策激勵(lì)支持。要立足資源稟賦、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和比較優(yōu)勢(shì)，明確產(chǎn)業(yè)定位、方向，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)建設(shè)，出臺(tái)相關(guān)政策支持，以龍頭企業(yè)為帶動(dòng)，吸引相關(guān)產(chǎn)業(yè)聚集。二要形成合力，推動(dòng)研發(fā)創(chuàng)新工作。進(jìn)一步加大企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新支持力度，持續(xù)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，推動(dòng)研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)。三要全程提速，優(yōu)化審評(píng)審批效能。大力推進(jìn)審評(píng)審批提質(zhì)增效，持續(xù)加強(qiáng)審評(píng)審批規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，深化“放管服”改革。四要前端幫扶，提高服務(wù)企業(yè)質(zhì)效。強(qiáng)化創(chuàng)新服務(wù)站建設(shè)，建立健全服務(wù)機(jī)制，優(yōu)化溝通交流方式和渠道。五要行穩(wěn)致遠(yuǎn)，提高技術(shù)支撐能力。要不斷推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)能力增容擴(kuò)項(xiàng)、提檔升級(jí)，持續(xù)強(qiáng)化檢查和審評(píng)能力建設(shè)，大力加強(qiáng)技術(shù)審評(píng)、檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)、職業(yè)化專業(yè)化檢查員、執(zhí)業(yè)藥師等隊(duì)伍建設(shè)。

黃琛強(qiáng)調(diào)，要強(qiáng)化協(xié)作，狠抓示范，進(jìn)一步形成促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的合力。一是多部門聯(lián)動(dòng)強(qiáng)化指導(dǎo)。加強(qiáng)對(duì)相關(guān)園區(qū)、科研及醫(yī)院平臺(tái)的指導(dǎo)服務(wù)，幫助專業(yè)園區(qū)培訓(xùn)注冊(cè)指導(dǎo)等專業(yè)人員，逐步形成專業(yè)化服務(wù)隊(duì)伍。二是履行職責(zé)主動(dòng)作為。繼續(xù)保持服務(wù)的熱度，不斷創(chuàng)新與企業(yè)溝通交流的形式，著力提升服務(wù)和指導(dǎo)企業(yè)的能力水平，引導(dǎo)企業(yè)踴躍參與審評(píng)審批制度改革，共同完善相關(guān)政策措施和制度規(guī)范。三是強(qiáng)化示范引領(lǐng)成效。總結(jié)行之有效的工作經(jīng)驗(yàn)，緊緊抓住服務(wù)支持實(shí)體經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的短板，在解決更多瓶頸難題、優(yōu)化企業(yè)發(fā)展環(huán)境上持續(xù)加力、狠抓落實(shí)，為推進(jìn)藥審改革貢獻(xiàn)更多新思路、新模式。

王昕致辭

王昕在致辭中指出，近年來(lái)，桂林市大力發(fā)展生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，尤其是與自治區(qū)藥監(jiān)局簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，建立了廣西桂林醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)站和廣西醫(yī)療器械檢測(cè)中心桂林分中心，形成了廣西醫(yī)療器械（桂林）產(chǎn)業(yè)示范園等一批醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，以桂林三金、桂林南藥、優(yōu)利特、啄木鳥、廣西一方等為代表的企業(yè)發(fā)展迅猛。擁有規(guī)模以上生物醫(yī)藥企業(yè)36家，實(shí)現(xiàn)規(guī)模工業(yè)總產(chǎn)值101.22億元，同比增長(zhǎng)17.23%。桂林市將圍繞會(huì)議精神，不折不扣抓好改革的落地落實(shí)，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，加快推進(jìn)桂林世界級(jí)旅游城市建設(shè)，為廣西醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)桂林力量。

會(huì)上，桂林市臨桂區(qū)、資源縣政府，防城港國(guó)際醫(yī)學(xué)開放試驗(yàn)區(qū)，玉林、河池市市場(chǎng)監(jiān)管局，自治區(qū)工業(yè)和信息化廳、財(cái)政廳先后作經(jīng)驗(yàn)交流發(fā)言，自治區(qū)藥監(jiān)局審批注冊(cè)處、審評(píng)查驗(yàn)中心介紹了全區(qū)審評(píng)審批制度改革工作開展情況。與會(huì)人員還深入臨桂區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)、自治區(qū)醫(yī)療器械檢測(cè)中心桂林分中心、廣西一方天江制藥有限公司、桂林南藥股份有限公司、桂林啄木鳥器械有限公司、桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司等現(xiàn)場(chǎng)觀摩改革示范建設(shè)成果。

與會(huì)人員在廣西醫(yī)療器械（桂林）產(chǎn)業(yè)示范園參觀

會(huì)議邀請(qǐng)臨桂區(qū)人民政府區(qū)長(zhǎng)何兵、資源縣人民政府縣長(zhǎng)王鳳玲、防城港國(guó)際醫(yī)學(xué)開放試驗(yàn)區(qū)工作辦副主任林麗峰參加。自治區(qū)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革廳際聯(lián)席會(huì)議成員單位聯(lián)絡(luò)員、各市市場(chǎng)監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人，自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)處室、各檢查分局和直屬單位負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。