第四分局采取了多項措施保障肺炎支原體檢測試劑產(chǎn)品安全。一是加大監(jiān)管力度,確保產(chǎn)品質量安全。第四分局緊跟當前形勢,迅速出動監(jiān)管人員對轄區(qū)肺炎支原體檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)開展現(xiàn)場檢查,從機構人員、原材料采購、生產(chǎn)管理、質量控制、以及不良事件監(jiān)測等方面進行全方位檢查,確保企業(yè)質量管理體系持續(xù)有效運行。二是強化監(jiān)督抽驗,防范產(chǎn)品風險隱患。第四分局第一時間對轄區(qū)肺炎支原體檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)實施全覆蓋抽檢,按要求完成抽檢信息錄入工作并及時送檢,嚴格落實抽檢任務,時刻做好風險監(jiān)測,充分發(fā)揮抽檢工作對醫(yī)療器械質量監(jiān)管和風險防控作用。三是及時摸排企業(yè),保障產(chǎn)品市場供應。第四分局按照日統(tǒng)計的工作要求,深入企業(yè)進行摸排,全面掌握轄區(qū)肺炎支原體檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)庫存情況,要求企業(yè)發(fā)揮責任擔當,保障市場供應。
下一步,第四分局將繼續(xù)抓好肺炎支原體檢測試劑產(chǎn)品的監(jiān)管工作,嚴格落實市局工作要求,加強對生產(chǎn)企業(yè)的指導、服務和監(jiān)管,全力保障公眾所需醫(yī)療器械質量安全和有序供應。