精心部署,加強協(xié)作。為切實保證專項檢查質(zhì)量,我局聯(lián)合市衛(wèi)健局和市公安局制定并印發(fā)《2023年貴陽市貴安新區(qū)特殊藥品專項檢查工作方案》,進一步細化放射性藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管職責(zé)分工,明確了檢查頻次、檢查形式和檢查內(nèi)容,將使用第三類放射性藥品的醫(yī)療機構(gòu)和診療業(yè)務(wù)量大的醫(yī)療機構(gòu)列為檢查重點。啟動檢查前,我局組織檢查組成員對放射性藥品法律法規(guī)進行專項學(xué)習(xí),有效提升了放射性藥品使用檢查水平。嚴格制定檢查計劃,從醫(yī)療機構(gòu)的制度建設(shè)、職責(zé)履行、人員管理、輻射防護、制備及使用過程管理、質(zhì)量管理、文件記錄等7個方面,統(tǒng)一了檢查標(biāo)準,規(guī)范了使用放射性藥品的醫(yī)療機構(gòu)檢查流程。
全面覆蓋,嚴控風(fēng)險。檢查采取以醫(yī)療機構(gòu)放射性藥品的接收、存儲、稀釋、注射、正電子類放射性藥品配制、用藥后病人的單向流管理、廢棄物處理等為檢查重點,逐一對全市7家使用放射性藥品的醫(yī)療機構(gòu)進行專項檢查,準確發(fā)現(xiàn)貴陽市放射性藥品使用環(huán)節(jié)存在各項問題,建立檢查臺賬和問題臺賬。
強化處置、總結(jié)提升。針對現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題,追蹤醫(yī)院立即整改或停止使用,查處違法行為,確保形成閉環(huán)。通過專項檢查,及時防控醫(yī)療機構(gòu)放射性藥品使用環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患,進一步規(guī)范了貴陽市放射性藥品使用行為,切實保障公眾用藥安全有效,同時對專項檢查工作的成效和經(jīng)驗進行總結(jié),并及時上報省藥品監(jiān)督管理局。
藥品安全鞏固提升行動是我局2023年下半年藥品監(jiān)管重點工作,對“兩品一械”的監(jiān)管提出了更高的要求,聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié),有效排查化解風(fēng)險隱患,著力于全方位筑牢藥品安全底線。下一步,我局將按照方案部署,加強協(xié)同聯(lián)動,強化現(xiàn)場檢查的震懾力和實效性,進一步落實監(jiān)督管理責(zé)任,有效處置藥品質(zhì)量安全風(fēng)險。