會(huì)上，藥審中心聽取了樂城先行區(qū)開展臨床真實(shí)世界研究試點(diǎn)工作情況的匯報(bào)，就真研試點(diǎn)產(chǎn)品選擇、真研方案設(shè)計(jì)、強(qiáng)化項(xiàng)目管理等，與海南省藥監(jiān)局、樂城先行區(qū)管理局、園區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及國內(nèi)外藥品企業(yè)進(jìn)行了深入探討。

楊志敏強(qiáng)調(diào)，真實(shí)世界數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化證據(jù)用于臨床評(píng)價(jià)，是支持藥品注冊(cè)審評(píng)審批的重要路徑。國家藥審中心將繼續(xù)發(fā)揮三方協(xié)調(diào)工作機(jī)制優(yōu)勢(shì)，持續(xù)深化藥品審評(píng)制度改革，推進(jìn)臨床真實(shí)世界研究試點(diǎn)工作高質(zhì)量發(fā)展。機(jī)構(gòu)、藥品企業(yè)要充分利用獲取的臨床急需進(jìn)口藥品醫(yī)療數(shù)據(jù)，參照GCP原則認(rèn)真規(guī)范開展真實(shí)世界研究，推動(dòng)創(chuàng)新藥品加快在境內(nèi)上市，惠及廣大人民群眾。

省藥監(jiān)局、樂城先行區(qū)管理局、樂城先行區(qū)醫(yī)療藥品監(jiān)管局相關(guān)單位負(fù)責(zé)人，樂城相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及二十余家國內(nèi)外創(chuàng)新藥品企業(yè)代表參加座談。

供稿:藥品注冊(cè)與生產(chǎn)處、省藥械審評(píng)服務(wù)中心

撰稿：李偉義

審改:李麗靜、林凱