會議對第二季度風(fēng)險會商的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、部分零售藥店涉嫌執(zhí)業(yè)藥師掛證等風(fēng)險內(nèi)容進行了回顧。會議認為,通過采取定期召開網(wǎng)絡(luò)銷售座談會,強化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、藥品零售配送等方面的監(jiān)督管理,加強現(xiàn)場檢查與網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測相結(jié)合、投訴舉報與案件查處相結(jié)合等監(jiān)管措施,穩(wěn)步推進風(fēng)險防范化解工作,在風(fēng)險化解過程中未發(fā)現(xiàn)新的風(fēng)險。
會上,省局醫(yī)療器械處、稽查局及直屬單位負責(zé)同志圍繞醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用、網(wǎng)絡(luò)銷售、執(zhí)法辦案、檢驗檢測、檢查審評、不良監(jiān)測、投訴舉報以及監(jiān)管能力等方面可能存在的風(fēng)險進行了分析研判、提出防范處置措施;各市(州)局就轄區(qū)中監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療美容醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險進行了匯報,提出了防范處置措施。會議對省、市局提出的質(zhì)量安全風(fēng)險進行了匯總、分析和研判,梳理出醫(yī)療美容醫(yī)療器械領(lǐng)域可能存在的10條風(fēng)險,初步提出了24條風(fēng)險防范化解措施。
李琎強調(diào),各級藥品監(jiān)管部門一是要認真學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于風(fēng)險防范和加強藥品安全工作的重要指示批示精神,落實國家藥監(jiān)局對醫(yī)療美容醫(yī)療器械監(jiān)管工作的相關(guān)要求,堅持風(fēng)險會商制度,掌握監(jiān)管主動權(quán),讓監(jiān)管跑在風(fēng)險前面;二是要對會議梳理出的風(fēng)險問題要進一步分析研判,形成問題清單,提出防范化解措施,明確責(zé)任單位、責(zé)任人、完成時限,實行閉環(huán)管理,確保防范化解責(zé)任落實到位;三是要堅持問題導(dǎo)向,突出工作重點,持續(xù)推進醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作。統(tǒng)籌做好藥品安全鞏固提升行動、“護老助苗”專項整治,以高值醫(yī)用耗材、無菌和植入類、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、國家集采中選醫(yī)療器械等為重點,加大專項整治工作力度,切實保障人民群眾用械安全;四是要堅持風(fēng)險管理,落實監(jiān)管措施,統(tǒng)籌安全與發(fā)展,處理好監(jiān)管與服務(wù)的關(guān)系,在職責(zé)范圍內(nèi)認真做好產(chǎn)業(yè)大招商、靠前服務(wù)等工作,促進我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。