督查組通過“四不兩直”方式，對淮安市疾病預防控制中心、江蘇同正醫(yī)藥連鎖有限公司淮海北路店進行了現(xiàn)場檢查，并在淮安市淮陰區(qū)市場監(jiān)管局王家營分局進行座談交流，了解藥品監(jiān)管工作開展情況，走訪慰問基層藥品監(jiān)管干部職工。

在淮安市疾病預防控制中心，督查組檢查了該單位設施設備配備、制度規(guī)范建設、冷鏈溫度監(jiān)測等疫苗質(zhì)量管理情況，并抽查部分疫苗品種，重點查看疫苗接收分發(fā)渠道、儲存運輸溫度監(jiān)測記錄等是否符合規(guī)范要求。在江蘇同正醫(yī)藥連鎖有限公司淮海北路店，督查組現(xiàn)場查看了藥店零售質(zhì)量管理制度、人員培訓、計算機管理系統(tǒng)、設施設備管理等藥械經(jīng)營質(zhì)量管理情況，仔細檢查了中藥飲片、含麻復方制劑、冷鏈藥品等重點產(chǎn)品的養(yǎng)護、儲存、銷售情況，現(xiàn)場抽查核對了法莫替丁片、天麻、精蛋白人胰島素混合注射液、接觸性創(chuàng)面敷貼、一次性使用注射筆用針頭、人絨毛膜促性腺激素檢測試紙等部分藥械產(chǎn)品進銷存情況。

在座談會上，督查組詳細了解了市縣市場監(jiān)管局及鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道分局藥品監(jiān)管工作開展情況，聽取了基層監(jiān)管部門對進一步加強藥品監(jiān)管工作的意見建議。督查組強調(diào)，藥品安全事關人民群眾身體健康和生命安全，各級藥品監(jiān)管部門要認真貫徹藥品安全“四個最嚴”要求，嚴格落實監(jiān)管責任，進一步壓實藥械經(jīng)營使用單位主體責任，督促其嚴格執(zhí)行藥品管理相關法律法規(guī)規(guī)定，切實保證所經(jīng)營藥械產(chǎn)品的質(zhì)量安全。要強化風險管理，對疫苗、生物制品、無菌和植入性醫(yī)療器械等高風險產(chǎn)品和購進、儲存、配送等重點環(huán)節(jié)有針對性地加強監(jiān)管。要配齊配強專業(yè)監(jiān)管人員，加大培訓力度，不斷提高藥品監(jiān)管的能力水平。要高度重視中秋國慶期間藥品監(jiān)管工作，加大監(jiān)督檢查和市場巡查力度，認真做好投訴舉報處理和應急處置準備工作，切實保障節(jié)日期間公眾用藥用械安全。